单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，满足了规则 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，核心主要参数：

1，腹穿力0-200N

2，PLC把控好装置

3，7寸触模屏操控软件界面

4，中英对照文调节

5，外观简约时尚大小：约500*500*450；

6，捅穿进程：0-100MM/MIN能否尺寸设为，制定值规模：0-200MM/MIN

7，试验检测材质：猪肚皮组织化，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材的标准

【腹穿落屑】取本品10个,照注射液体剂用胶塞、垫圈穿刺手术落屑旋光度的测定法(YBB00332004-2015)*法检测法，落屑数应不可过20粒。

【穿刺手术力】取本品10个，照注射液体剂用胶塞、螺母穿刺手术力检验法(YBB00322004-2015)*法旋光度的测定，年均骨髓穿刺力不得当过75，且4个胶塞的穿刺手术力均不容许过80N，穿刺手术阶段中不需有胶塞被推入瓶内。

试验步凑测定方法法

刑法适用人群于滴注剂用胶塞、平垫穿刺术落屑的判断。

骨髓腹穿落屑说的是在骨髓腹穿试验装置中，骨髓腹穿器刺透胶塞或密封垫主产生的，在不能拖动生产工具让下分析到的看不见落屑数，以落腐数据计。

可用于面积:用作注射液体剂用时候要求的胶塞。

此方法基本原则是测试不同的注谢液用胶塞或冻干胶塞腹穿落屑的相应动向相关，其没想到受很多客观因素的影向，如胶塞改进的时候，封盖装置设备类，密封盖发展阻力，腹穿器规格，其卷刃层面，腹穿器上润滑液剂的数目和操作流程者视觉的好与坏等。

因为这些原故，为了能让得出可比效的报告单显示，有用得着设定上后果报告单显示的原则，因为这被测胶塞有必要和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做此次比效试验装置。

这样如图穿刺手术落屑数胶塞的后果与原本如图的后果更具同步性(即试验数据与知道落屑数相等或想差粒粒)，则应判被测胶塞精确测量的效果有用。

设备设施

打剂瓶:与被测胶塞配套工程装量50ml以上内容(含50ml)，20个(还有照表冲击试验)。

铝盖或铝塑组合构成盖:与被测胶塞配套工程，20个。

手动操作时封盖机:与被测胶塞服务设施，一个。

抽滤裝置。