单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，要求规范标准 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，基本参数指标：

1，腹穿力0-200N

2，PLC把控设备

3，7寸接触屏基本操作菜单栏

4，汉用英语转换

5，外貌尺寸大小：约500*500*450；

6，刺破强度：0-100MM/MIN可其中任何安装，定制值超范围：0-200MM/MIN

7，实验设计村料：猪下腹策划 ，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材标准规范

【腹穿落屑】取本品10个,照滴注剂用胶塞、密封垫骨髓穿刺落屑法测法(YBB00332004-2015)*法测定方法，落屑数应不了过20粒。

【穿刺手术力】取本品10个，照接种剂用胶塞、垫圈骨髓穿刺力旋光度的测定法(YBB00322004-2015)*法核查，最低值穿刺手术力严禁过75，且不同胶塞的骨髓穿刺力均不得不过80N，腹穿的时候中不应具胶塞被推入瓶内。

测评步测量法

公司法适用以于肌内注射剂用胶塞、平垫穿刺手术落屑的测量。

腹穿落屑叫做在腹穿校正中，腹穿器刺透胶塞或密封垫主产地生的，在并没有变成交通工具鼓励下观察植物到的屏蔽落屑数，以落腐数量统计计。

适用人群的范围:适用于针剂剂用更适合规格尺寸的胶塞。

婚姻法重要性是分析有差异 肌注液用胶塞或冻干胶塞腹穿手术手术落屑的相对性市场需求有关，其最终受多类关键因素的引响，如胶塞提高流程，封盖装置设备的类型，密封盖阻尼力，腹穿手术手术器长宽，其锐利使用量，腹穿手术手术器上保养剂的使用量和操作方法者眼睛好环等。

研究背景据此的原因，为了能实现可相对较的成果，要不要的设定这干扰成果的因素分析，为被测胶塞必定和己知腹穿落屑数的胶塞做导入相对较疲劳试验。

若是己知骨髓穿刺落屑数胶塞的数据与前者己知的数据兼有高度性(即公测最后与相等落屑数同样或差距一颗)，则应判被测胶塞测量的导致有用。

测试仪器裝置

打针剂瓶:与被测胶塞一体化装量50ml上述(含50ml)，20个(涉及比检验)。

铝盖或铝塑组合起来盖:与被测胶塞配套方案，20个。

手动式封盖机:与被测胶塞匹配，一块。

抽滤配置。