单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，满足需要规范 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，首要指标：

1，穿刺手术力0-200N

2，PLC调节系统性

3，7寸显示屏屏基本操作接面

4，中英对照文更改

5，外观设计尺寸大小：约500*500*450；

6，扎破效率：0-100MM/MIN可中任何设施，制定值比率：0-200MM/MIN

7，测试资料：猪腰部机构，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材规范标准

【穿刺术落屑】取本品10个,照注塑剂用胶塞、螺母穿刺术落屑检测法法(YBB00332004-2015)*法判断，落屑数应不恰过20粒。

【穿刺手术力】取本品10个，照注射器剂用胶塞、螺母穿刺手术力旋光度的测定法(YBB00322004-2015)*法法测定，平衡穿刺术力不允许过75，且每一个胶塞的穿刺手术力均不应过80N，腹穿的过程 中不能有胶塞被推入瓶内。

测量环节判断法

公司法使应用在皮下注射剂用胶塞、垫圈骨髓穿刺落屑的测定法。

腹穿落屑是说在腹穿现场实验中，腹穿器刺透胶塞或平垫主产地生的，在找不到变小软件工具促进下了解到的看不见落屑数，以落腐数目计。

选用面积:用作皮下注射剂用是和规格尺寸的胶塞。

公司法的目的是分析不相同注射器液用胶塞或冻干胶塞骨髓骨髓骨髓穿刺落屑的比较变化趋势内在联系，其最终受好几种情况的影向，如胶塞优化网络方式，封盖设施内型，密封带摩擦阻力，骨髓骨髓骨髓穿刺器强弱，其尖利层度，骨髓骨髓骨髓穿刺器上润滑情况剂的个数和的操小说作品眼睛度数真伪等。

为上面原因分析，为了能够到可相对较的报告单，有有需要的控制以上内容危害报告单的重要因素，因为这被测胶塞必需和己知腹穿落屑数的胶塞做一起相对较耐压试验。

若是已发现腹穿落屑数胶塞的然而与原本已发现的然而具备有一直性(即测试英文但是与己知落屑数不同或能差一颗)，则应判被测胶塞测定的后果能够。

实验仪器装制

皮下注射剂瓶:与被测胶塞设施装量50ml超过(含50ml)，20个(收录对应疲劳试验)。

铝盖或铝塑组合式盖:与被测胶塞设施，20个。

手動封盖机:与被测胶塞配套工程，一次。

抽滤系统。