单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，充分满足要求 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，具体规格：

1，骨髓穿刺力0-200N

2，PLC调控系统的

3，7寸触屏屏运行画质

4，英中文更换

5，外观长宽比：约500*500*450；

6，捅穿访问速度：0-100MM/MIN可无数个設置，结构设计值超范围：0-200MM/MIN

7，试验台原材料：猪下腹部团体，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材规则

【腹穿落屑】取本品10个,照注射器剂用胶塞、密封垫穿刺术落屑核查法(YBB00332004-2015)*法测定法，落屑数应不允许过20粒。

【腹穿力】取本品10个，照注谢剂用胶塞、螺母穿刺手术力测试法(YBB00322004-2015)*法检测法，人均腹穿力没法过75，且每一个胶塞的骨髓穿刺力均不得已过80N，穿刺手术流程中不应该由胶塞被推入瓶内。

考试工作步骤测定法法

继承法不适在针剂剂用胶塞、密封垫穿刺术落屑的法测。

骨髓穿刺手术术落屑通常是指在骨髓穿刺手术术检测中，骨髓穿刺手术术器刺透胶塞或密封垫主产地生的，在还没有放小用具帮忙下分析到的可以看出落屑数，以落腐数量统计计。

适宜比率:中用皮下注射剂用比较合适要求的胶塞。

继承法基本原则是核查不相同滴注液用胶塞或冻干胶塞腹穿落屑的相对而言趋势分析社会关系，其最终受三种客观因素的影响力，如胶塞优化系统的时候，封盖控制系统多种类型，抽真空阻尼力，腹穿器尺寸，其削铁如泥层度，腹穿器上润滑系统剂的规模和作业者矫正视力质量好坏等。

应用于出现主要原因，为获取可比的报告单，用得着条件管控之上作用报告单的原则，为被测胶塞须得和己知穿刺手术落屑数的胶塞做导入比实验室检测。

如果你如图骨髓穿刺落屑数胶塞的后果与前者如图的后果具备着不一样性(即测量結果与如图所示落屑数同或相差太大粒粒)，则应判被测胶塞测定的毕竟合理。

实验仪器控制系统

注射器剂瓶:与被测胶塞设施装量50ml之内(含50ml)，20个(包涵比冲击试验)。

铝盖或铝塑组和盖:与被测胶塞一起，20个。

自动改手动封盖机:与被测胶塞相互配套，把。

抽滤平衡装置。