单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，具备规范标准 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，其主要参数指标：

1，骨髓穿刺力0-200N

2，PLC抑制软件

3，7寸触摸式屏工作介面

4，中英对照文开启

5，造型尺寸：约500*500*450；

6，扎穿车速：0-100MM/MIN可随意设制，设计制作值范围之内：0-200MM/MIN

7，可靠性试验材质：猪小肚子组织化，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材标

【穿刺术落屑】取本品10个,照注射液体剂用胶塞、密封垫腹穿落屑测得法(YBB00332004-2015)*法核查，落屑数应不准过20粒。

【骨髓穿刺力】取本品10个，照肌内注射剂用胶塞、密封垫骨髓穿刺力测得法(YBB00322004-2015)*法检验，最低值骨髓穿刺力不得不过75，且每项胶塞的腹穿力均允许过80N，穿刺手术操作过程中不应当胶塞被推入瓶内。

测量步凑核查法

刑法使用作皮下注射剂用胶塞、螺母穿刺手术落屑的测量。

骨髓穿刺手术术落屑指在骨髓穿刺手术术实验设计中，骨髓穿刺手术术器刺透胶塞或密封垫主产地生的，在就没有拖动机器益处下观看到的因而落屑数，以落腐比例计。

不适用时间范围:适用于打剂用更适合品种的胶塞。

继承法目地是核查差异皮下注射液用胶塞或冻干胶塞骨髓腹穿落屑的相对于市场趋势反应，其的结果受多要素的反应，如胶塞优化方案过程中 ，封盖器型号，密封隔绝的阻力，骨髓腹穿器强弱，其钢硬的程度，骨髓腹穿器上滑润剂的人数和操作步骤者近视薄厚等。

根据上面的的主观原因，因为取到可特别的最后，真的有必要性抑制上面的决定最后的问题，在此被测胶塞必要和己知穿刺手术落屑数的胶塞做云同步特别实验设计。

如若已发现a穿刺术落屑数胶塞的效果与仍然已发现a的效果具有着相符性(即测式可是与已发现落屑数同一或相距一颗)，则应判被测胶塞测量的后果能够。

测量仪器裝置

注入剂瓶:与被测胶塞匹配装量50ml综上所述(含50ml)，20个(还有较试验台)。

铝盖或铝塑组合名字盖:与被测胶塞设备配套，20个。

全自动封盖机:与被测胶塞搭配，一颗心。

抽滤装制。