导管鞘压力下液体泄漏测试仪
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二,原则:贴合YY0450.1-2020规定中关联免责条款设计制作业。
三,技巧指数
低温槽水温度:0-60度
公称外形尺寸:可根据潜在客户要
更改水压: 0~500kpa, 误差:±1%;
设计时间间隔:1s~60min, 企业客户任一设施 精度等级:0.2S
测量仪器Z身免F依基准:归定提高工作。
仪器免F包修期为1年。
附录D(规范性附录)
picc导管鞘重压下的液态信息泄露实验步骤
D.1 原理
可以通过一些无渗漏进行电源相连接器将管鞘进行相连接到一头滴注器上,向管鞘释放一段的水量,常规检查制样能否渗漏。
D.2 试剂
分馏水或去正离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。