导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,分娩制造商:
所采用7寸威纶通夜晶表现屏触控表现屏,英汉双文选项卡表现。公称规格参数、重设承载、复印机重设、检查、上行带宽、向下、精力、测定。由手机键盘与触摸式操作夜晶表现屏表现屏上的选项卡,机载复印机检查成果。
二,原则:合适YY0450.1-2020标准的中相关联法律条文构思创造。
三,系统质量指标
低温槽水温度:0-60度
公称规格尺寸:要根据用户需要
调整各种压力: 0~500kpa, 精度等级:±1%;
制定时间间隔:1s~60min, 的客户多种装置 准确度:0.2S
机器设备Z身免F依原则:规范晋级业务。
机械设备免F质保期为1年。
附录D(规范性附录)
管内鞘负荷下的液體漏泄可靠性试验方式
D.1 原理
使用这个无外泄相电源进行连接器将picc管鞘相进行连接到一头打器上,向picc管鞘施加压力一些 的水位,检修钢材拉伸试验什么情况下外泄。
D.2 试剂
减压去铝离子水或去铝离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。