导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，研发厂家代理商：

通过7寸威纶通液晶拼接屏屏触控出现屏，中英对照文导航栏出现。公称要求、制定荷载、word网页打印制定、自测、上行下滑、下滑、時间、标记。由电脑键盘与触摸屏把握液晶拼接屏屏出现屏上的导航栏，机载word网页打印自测数据。

二，规范：符合国家YY0450.1-2020标准中想关条款内容制定生产加工。

三，技艺完成指标

低温槽水温度：0-60度

公称品种：会按照客人规定要求 

确定工作压力： 0～500kpa，  计算精度：±1%；

调节事件:1s～60min,   客服随意設置   定位精度：0.2S

医疗仪器Z身免F依规范：指定升级成服务保障。

系统免F返修期为1年。

附录D(规范性附录)

软管鞘的压力下的介质外泄实验技术

D.1 原理

凭借有一个无遗漏接连器将管内鞘接连到两只填充器上，向管内鞘施用必定的静水压，诊断样品能不遗漏。

D.2 试剂

萃取水或去正离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。