导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，生产的设备厂家：

主要包括7寸威纶通界面夜晶现示屏触控界面夜晶现示屏，英汉双文菜谱界面现示。公称样式、掌控载荷系数、复印机掌控、测试英文测试英文、下滑、下滑、时候、标记。由笔记本键盘与手触掌控界面夜晶现示屏界面夜晶现示屏上的菜谱，机载复印机测试英文测试英文最后。

二，规范标准：契合YY0450.1-2020规定中重要性条约规划制作。

三，系统目标

低温槽水温度：0-60度

公称标准：依据消费者必须 

人设工作压力： 0～500kpa，  准确度：±1%；

设计准确时间:1s～60min,   大家其中任何设为   导致精度：0.2S

分析仪器Z身免F依原则：中规定升极安全服务。

设配免F包修期为1年。

附录D(规范性附录)

套管鞘学习压力下的溶液外泄检测手段

D.1 原理

能够有一个无外泄相连接方式器将管内鞘相连接方式到二只皮下注射器上，向管内鞘加入的相应的压力，定期检查试件材料什么情况下外泄。

D.2 试剂

萃取水或去阴离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。