导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,加工厂商:
主要采用7寸威纶通教学教学液晶触控提示 屏,中英对照文工具栏提示 。公称年纪、快速设置力矩、印刷快速设置、测评英文、上行带宽、下降、时长、校验。由数字键与手触的控制教学教学液晶提示 屏上的工具栏,机载印刷测评英文结论。
二,标准单位:适合YY0450.1-2020准则中有关于不可抗力条款构思创造。
三,水平指標
低温槽水温度:0-60度
公称标准:按照消费者需要
设置负担: 0~500kpa, 精密度较:±1%;
修改周期:1s~60min, 潜在客户随意設置 准确度:0.2S
议器Z身免F依原则:规范持续服务培训。
设备免F保质期期为1年。
附录D(规范性附录)
软管鞘压强下的粘液信息泄露冲击试验方式
D.1 原理
利用一名无透漏联系器将管鞘联系到一支皮下注射器上,向管鞘施用一定程度的出水量,全面检查试件材料是透漏。
D.2 试剂
水蒸气纯水或去正离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。