塑柄技术刀组装经久耐用性测试英文仪
按照YY0454标准规定
1. 水平统计指标:
力值检测面积:0~80N,签别力:0.01N,导致精度:±1%;
测试测试时刻:1S到59MIN随便整改
调整块跨径: 0~150MM同时整改
2. 空间
本细则标准了灭菌塑柄微创刀的结构类型和标记符号、规范要求、检测技术、检测规律、圆形标志、打包、车辆运输、贮藏、在使用时间期限。
本原则适宜于无茵包装箱第次性安全使用的无茵塑柄介入开刀手术刀(如下缩略词介入开刀手术刀), 该设备供五官科手术治疗或局解时裁割软团体用。
3. 正规性引入文件资料
上述信息目录中的协议书实现本原则的插入而拥有本原则的协议书。只要是注准确时间的插入信息目录,其己经所有的的合并单(不包涵勘误的内部)或修定版均不不常用来本原则,但,鼓劢按照其本原则确立协议书的多方科学研究需不需要能使用此类信息目录的近期发行版。只要是不注准确时间的插入信息目录,其近期发行版不常用来本原则。
GB/ T 1220 2007不透钢棒
GB/ T 1298--1986炭素制品的工具钢水平标准
GB/ T 12992000铝合金机器钢
GB/ T 2828.2003计数器抽样调查检验检测程序流程第1要素: 按接收到产品质量限(AQL)信息检索的逐批考验抽样方法记划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗设备运动器械生物技术学评测第7部份: 固化剂乙烷高压蒸汽灭菌残余量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008产科运动器械纸盒包装、 标制和施用表示书
YY 0174--2005小手术车刀刀片
YY/ T 0466-2003医用运动设备使用在医用运动设备标签纸、 标示和供应问题的点符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 保护装置规定要求
的支撑力近视手术刀两端的的支撑力块(稳定块和调低块)上单面应控制在指定单面。
调块沿(所示示)左古中心点应可控,调使用范围应符合有所差异的规格微创手术刀的间距条件。
加载失败该保持、无突破。
5. 试验装置的方法
避开(或摘除)项目刀的刃口保障片(或刀套)。
优化调控块的区域, 使其与相匹配尺寸的整形手术刀相认知。
将开刀手术刀居于示意选址, 使操作切刀的三视图与的调节块的上三视图接受。
在塑胶片筒夹中间无突破加荷重10N,保护30s。
卸去载荷,看技术切刀不可以滑落,且不可以有突出的脱落。