塑柄小手术刀加装结实牢固性考试仪

据YY0454标准规定

1. 能力统计指标：

力值測量区间：0～80N，辨别力：0.01N，精密度较：±1%；             

测试英文用时:1S到59MIN任意尺寸调控           

调整块夸度: 0~150MM中任何设定

2. 标准

本基准明文规定了无菌操作塑柄小手术刀的结构特征和标示、标准要求、应力测试方案、检测要求、标识、包装设计、货物运输、存贮、便用执行期。

本标准规定选适用杀菌礼品盒单次性运行的没有细菌塑柄治疗刀（一下英文缩写治疗刀）， 该设备供普外微创手术或生理时裁切软公司用。

3. 国家标准性插入文档

下列关于信息中的条约经由本原则的收录文献而成了本原则的条约。每个注年月日的收录文献信息，其那么每个的变更单（不还有勘误的文章）或修定版均不适用性性于本原则，但是，激历会按照本原则确定协议范本的各自研究探讨会不会更易用这类信息的最近的原传奇。每个不注年月日的收录文献信息，其最近的原传奇适用性性于本原则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７冷库保温隔热板的表层棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６探索产品钢方法因素

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００耐热合金交通工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３筛选取样检定系统第１这部分： 按发送安全性能限（ＡＱＬ）信息检索的逐批质量检验抽样调查行动计划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗设备器具生物技术学考核第７环节： 环氧防锈漆乙烷灭菌方法残存量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８普外仪器设备彩盒、 标记和采用情况电子说明书

ＹＹ ０１７４－－２００５操作刀片图片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医药用具应用在医药用具标示、 标上和出具信息内容的标符（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 裝置规定要求

作为支持点操作刀两端的作为支持点块（固定不动块和上下调整块）上空间图形图应控制在同时空间图形图。

可以转换块沿（如图是示）的样子领域应可可以转换，可以转换范围之内应足够有差异 尺寸开刀手术刀的总长度必须。

访问应当匀速直线、无影响。

5. 试验报告具体方法

取除（或摘除）技术刀的刃口保障片（或刀套）。

更改调结块的定位， 使其与使用外形尺寸的整形刀相一致能力。

将操作刀放在构造选址， 使手术治疗刀片图片的三视图与调高块的上三视图接处。

在朔料弹簧夹头西南部无蠕变加超载负荷１０Ｎ，确保３０ｓ。

卸去电动机扭矩，关察近视手术刀头应当掉发，且应当有显著的脱落。