塑柄整形手术刀装配工耐用性测量仪

会按照YY0454准则

1. 技术工艺评价指标：

力值测量方法依据：0～80N，分辩力：0.01N，高精度：±1%；             

测试英文时段:1S到59MIN随意进行调节           

固定的块高跨度: 0~150MM随机调正

2. 区间

本标准法律法规了无菌检测塑柄动手术刀的组成部分和标记图片、的要求、耐压技巧、检则方式、因素、产品包装、货运、存放、操作贷款期限。

本标准化可运行于于灭菌处理包装袋1次性运行的无菌室塑柄治疗刀（接下来俗称治疗刀）， 该货品供急诊科技术或生理学时激光切关节软骨开展用。

3. 规则性引入相关文件

以下程序中的协议模板用本规范规定的收录而将成为本规范规定的协议模板。大多数注时间的收录程序，其随着大多数的改动单（不包含勘误的内部）或颁布版均不不适使用到本规范规定，然后，鼓励的话语通过本规范规定形成协议模板的双方研究分析是否有促使用那些程序的近期信息近期下载本。大多数不注时间的收录程序，其近期信息近期下载本不适使用到本规范规定。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质的棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品器具钢技巧前提条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金类工貝钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法取样检定小程序第１个部分： 按阅读安全性能限（ＡＱＬ）索引的逐批验测抽样方法准备（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗保障器材生物制品学好评第７部位： 改性环氧树脂乙烷灭菌处理残留物量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８急诊科仪器设备标签印刷、 因素和便用情况使用说明

ＹＹ ０１７４－－２００５整形刀片图片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗设备医疗设备设备产品医疗设备设备产品在医疗设备医疗设备设备产品医疗设备设备产品标签设计、 标签和出具企业信息的标记（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 系统设计的要求

的支撑架做手术刀两端的的支撑架块（调整块和调高块）上正等轴测图应坚持在同一条正等轴测图。

控制块沿（右图示）以上中心点应可控制，控制条件应拥有不一标准介入手术刀的宽度追求。

刷新需要匀速运动、无蠕变。

5. 冲击试验方式

清除（或摘除）开刀刀的刃口自我保护片（或刀套）。

调准转换块的选址， 使其与应对技术参数的小手术刀相对应性。

将近视手术刀置入所示区域， 使整形手术美工刀的空间图形与调准块的上空间图形了解。

在金属弹簧夹头中南部无冲刺加荷载１０Ｎ，增加３０ｓ。

卸去根据，关注开刀刀头不应当开裂，且不应当有很大的摔松。