塑柄微创手术刀装配工最牢性测评仪

通过YY0454准则

1. 技艺要求：

力值量测范围图：0～80N，辩别力：0.01N，控制精度：±1%；     ;        

測試时期:1S到59MIN指定调低           

进行固定块跨距: 0~150MM任一调节

2. 範圍

本标准标准标准了无菌检测塑柄整形刀的形式和标上、的标准、耐压方案、质量检验条件、标制、外包装、货物运输、储放、安全使用期限内。

本规定可中用过滤除菌彩盒以此性采用的无菌检测塑柄小内窥镜手术刀（以內俗称小内窥镜手术刀）， 该产品的供美容外科近视手术或生理学时切割器皮下组织性用。

3. 正规性引证文档文件

下面信息名名中的保险条文能够本条件的饮用而变成 本条件的保险条文。一切注起止起止日期的饮用信息名名，其随即各种的合并单（不涉及到勘误的相关内容）或审订版均不可用做本条件，然后，鼓励的话语利用本条件形成协义的社会各界研究分析能否导致用他们信息名名的一览表板本。一切不注起止起止日期的饮用信息名名，其一览表板本可用做本条件。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳素制品手段钢技艺必要条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００碳素钢软件工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３筛选抽检检查源程序第１位置： 按考虑安全性能限（ＡＱＬ）检索系统的逐批检则抽样调查年度计划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗管理医疗器械公司菌物学评定第７局部： 氯化橡胶漆乙烷杀菌余留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科器戒包装盒、 圆形标志和利用这规格书

ＹＹ ０１７４－－２００５整形手术切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医院器具于医院器具标签贴、 标上和给予图片信息的数字符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 控制系统标准要求

撑起开刀手术刀两端的撑起块（进行固定块和上下调整块）上水平应提高在同一个水平。

调低块沿（如同示）身边方问应可调试低，调低区域应提供多种产品规格术刀的宽度需求。

加载失败时需要均速、无挑战。

5. 冲击试验具体方法

消除（或摘除）介入手术刀的刃口养护片（或刀套）。

设定设定块的位置上， 使其与分别技术参数的做手术刀相对应能力。

将微创刀放置示图所在位置， 使开刀刀片图片的平米与调节器块的上平米接觸。

在塑料管筒夹中心无冲撞加荷重１０Ｎ，始终保持３０ｓ。

卸去短路电流，看治疗切刀不允许脱落情况，且不允许有很深的裂开。