塑柄开刀手术刀转配粘紧性测式仪

结合YY0454原则

1. 工艺评价指标：

力值校正的范围：0～80N，辩认力：0.01N，准确度：±1%；             

测验时:1S到59MIN多种调节           

一定块跨径: 0~150MM中任何调整

2. 范畴

本标淮法律法规了无茵塑柄技术刀的机构和图标、符合要求、测试工艺、检检方式、标识、纸盒包装、运输管理、低温干燥、用到执行期。

本条件适宜于无菌检测包装设计每次性运用的无菌检测塑柄动做手术刀（下例代称动做手术刀）， 该服务供整形外科介入手术或分析时切割器软阻止用。

3. 标准性采用文件格式

叙述文档中的法条依据本准则的摘引而是本准则的法条。往往注年份的摘引文档，其很快那些的更该单（不也包括勘误的内部）或颁布版均不适于于本准则，虽然，表杨按照其本准则实现服务协议的社会各界论述是否能够导致用某些文档的新的安卓发行版。往往不注年份的摘引文档，其新的安卓发行版适于于本准则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢管棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６探索方法钢技艺状态

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００锰钢机器钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数器抽样方法抽样检查执行程序第１一些： 按发送到品质限（ＡＱＬ）搜索的逐批考验抽样检验设计（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗管理手术器械菌物学考核第７方面： 环氧树脂乙烷杀菌残留物量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８内科用具包装盒、 标志牌和运用说书

ＹＹ ０１７４－－２００５项目刀头

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医药仪器主要用于医药仪器标识、 标识和保证的信息的点符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 保护装置标准要求

维持介入手术刀两端的维持块（特定块和调控块）上垂直面应实现在某个垂直面。

调高块沿（如图是示）以上朝向应可以控制高，调高比率应实现各不相同产品规格技术刀的时间标准。

打开应立即匀速运动、无冲洗。

5. 测试措施

除去（或摘除）微创刀的刃口养护片（或刀套）。

调调块的位置上， 使其与相对型号规格的小手术刀相满足。

将技术刀放至所示地点， 使手术治疗刀头的垂直面与可以调节块的上垂直面接受。

在朔料弹簧夹头中南部无撞击加剪力１０Ｎ，要保持３０ｓ。

卸去环境下，观查技术刮刀不应剥落，且不应有凸显的松掉。