塑柄整形手术刀配备牢固性性测试检测仪
只能根据YY0454原则
1. 技术性招生指标:
力值量测空间:0~80N,辨别力:0.01N,高精度:±1%;
各种测试时光:1S到59MIN随机变动
紧固块跨高: 0~150MM任意尺寸修改
2. 依据
本标标准了没有细菌塑柄动手术刀的架构和符号、让、测试技巧、抽样检查流程、标志牌、外包装、配送、储放、施用期限内。
本标准单位用在于杀菌外包装一起性应用的无菌室塑柄整形动手术刀(下类俗称整形动手术刀), 该软件供急诊科内窥镜手术或局解时切工软阻止用。
3. 规则性插入文件名
下列关于系统信息中的合同不可抗力条款经由本基准的引入而变成本基准的合同不可抗力条款。但任何时候注期限的引入系统信息,其己经大多数的调整单(不是指勘误的资源)或修编版均不不适用人群于本基准,不过,激历只能根据本基准达到协义的多个设计有没有可以用这样系统信息的新出传奇。但任何时候不注期限的引入系统信息,其新出传奇不适用人群于本基准。
GB/ T 1220 2007不锈钢材料棒
GB/ T 1298--1986碳元素方法钢水平水平
GB/ T 12992000各种合金机器钢
GB/ T 2828.2003运算抽样产品检验产品检验系统程序第1大部分: 按传输品质限(AQL)检索系统的逐批产品检验抽检计划表(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗保障运动器械海洋分子生物学评价语第7部位: 改性环氧树脂乙烷过滤除菌留下量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008内科运动器械封装、 圆形标志和便用详细规格书
YY 0174--2005微创手术刀头
YY/ T 0466-2003医疗保障医疗保障用具公司医疗保障用具公司应用在医疗保障医疗保障用具公司医疗保障用具公司标签设计、 标志和保证个人信息的特色(ISO 15223:2000,IDT)
4. 安全装置特殊要求
作为的支撑点治疗刀两端的作为的支撑点块(加固块和调理块)上表面应保护在同个表面。
调准块沿(如图已知示)差不多方向盘应可调式准,调准标准应满意不相同规格为整形手术刀的粗度追求。
打开的时候应该平均速度、无冲刺。
5. 测试方式
除掉(或摘除)整形刀的刃口护理片(或刀套)。
修正可以调节块的部位, 使其与相关联规格参数的近视手术刀相满足。
将手术治疗刀放入示意地位, 使手术治疗美工刀的平行面与调接块的上平行面遇到。
在塑料制品弹簧夹头核心区无碰撞加负荷10N,保持稳定30s。
卸去电动机扭矩,看微创手术切刀允许松脱,且允许有显著的的脱焊。