塑柄微创刀配备粘紧性各种综合测试仪

基于YY0454标淮

1. 方法完成指标：

力值在测量的范围：0～80N，判定力：0.01N，精密度较：±1%；             

试验用时:1S到59MIN任意尺寸设定           

统一块未能: 0~150MM同样調整

2. 范围图

本規則规程了灭菌塑柄小手术刀的组成部分和标签、规定要求、实验室检测的方法、验测規則、标识、标签印刷、车辆、存贮、在使用借款期限。

本标准规定适用性于消毒包装机一场性在使用的无菌室塑柄治疗刀（低于简单来说就是治疗刀）， 该商品供整形外科介入手术或局解时锯开软结构用。

3. 规范标准性引入档案

以下文档中的协议书的内容用本原则化的采用而称为本原则化的协议书的内容。凡事注准确时间的采用文档，其紧接着那些的修饰单（不以及勘误的的内容）或修编版均不应比较适合本原则化，当然，激历可根据本原则化制定协议书的双方设计可否可以用这样文档的多种发行版号。凡事不注准确时间的采用文档，其多种发行版号应比较适合本原则化。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢装饰管吗棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品机器钢技木能力

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金材料辅助工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法抽检开展程序流程第１地方： 按传输的质量限（ＡＱＬ）搜素的逐批检验检测取样工作方案（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１社区医疗运动器械微生命科学口碑第７部位： 环氧漆乙烷高压蒸汽灭菌存留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科仪器设备外包装、 标志logo和利用原因分析书

ＹＹ ０１７４－－２００５近视手术刀头

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗保健设备健身器具使用在医疗保健设备健身器具标签贴、 标签和带来数据的标点（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 控制系统必须

撑起整形手术刀两端的撑起块（规定块和调低块）上立体应要保持在一致立体。

调整块沿（如图是示）影响放向应调理整，调整范围内应满足了差异规模介入手术刀的总长符合要求。

加载失败时需要均速、无冲洗。

5. 试验装置的办法

除去（或摘除）项目刀的刃口保護片（或刀套）。

调正的调节块的的位置， 使其与各自規格的开刀刀相改变。

将介入手术刀放在示意职位， 使治疗刮刀的三视图与改善块的上三视图接触的面积。

在金属镗孔刀中西部地区无冲击试验加负荷１０Ｎ，始终保持３０ｓ。

卸去环境下，通过观察微创手术美工刀不能松脱，且不能有比较突出的晃动。