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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

2021-09-13 15:18:21

塑柄微创手术刀配备不变,避免后期使用时出现晃动影响体验效果性软件检测设备


结合YY0454标准

1. 的指标值:

力值衡量范畴:0~80N,识别力:0.01N,精确:±1%;      ;       

软件测试时光:1S到59MIN中任何优化           

一定块跨距: 0~150MM同一个进行调节

 

2. 规模

本标准要求法律规定了无菌室塑柄手术治疗刀的构造和标识、标准要求、测试最简单的方法、检查规范、圆形标志、礼品盒、配送、储存、适用限期。

本标准单位适于于无茵打包一下性食用的无茵塑柄整形操作刀(下面的代称整形操作刀), 该产品的供整形科治疗或生理学时打孔软聚集用。

500 (4).jpg 

3. 制约性收录资料

下列关于文档格式中的条例东西进行本原则的收录而变成本原则的条例东西。只要是注准确时间的收录文档格式,其接着一切的重设单(不涵盖勘误的东西)或制定版均不实用做本原则,显然,鼓舞按照本原则已达成合同样本的双方实验需不需要可致用一些文档格式的多种较新的下载本。只要是不注准确时间的收录文档格式,其多种较新的下载本实用做本原则。

GB/ T 1220 2007不锈钢材质的棒

GB/ T 1298--1986探索工具软件钢科技前提

GB/ T 12992000合金钢交通工具钢

GB/ T 2828.2003数值抽样方法定期检查编译程序第1环节: 按读取线质量限(AQL)文献检索的逐批开展抽样调查工作方案(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001医疗卫生医疗设备生物学判断第7一些: 环氧防锈漆乙烷杀菌杂质量(idt ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008美容外科设备标签印刷、 标准和的使用阐述书

YY 0174--2005整形手术车刀刀片

YY/ T 0466-2003医学运动健身器械广泛用于医学运动健身器械产品标签、 标示和给予企业信息的特色(ISO 15223:2000,IDT)


4. 控制系统标准

撑起、近视手术刀两端的撑起、块(固定的块和调整块)上平米应坚持在一致平米。

缓解块沿(如下图所示示)作用大方向应可缓解,缓解位置应充分考虑差异样式介入手术刀的的长度标准。

加载图片的时候均速、无波动。

 500 (2).jpg

5. 冲击试验策略

去掉(或摘除)手术治疗刀的刃口保障片(或刀套)。

修整上下调整块的地段, 使其与应对型号规格的术刀相融入。

将动手术刀放置于所示位址, 使开刀切刀的空间图形与转换块的上空间图形玩。

在塑料件镗孔刀东部无碰撞加载荷系数10N,要保持30s。

卸去短路电流,观测介入手术刀头禁止滑落,且禁止有比较突出的松脱。


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