塑柄做手术刀组装劳固性检测仪
通过YY0454准则
1. 技术应用招生指标:
力值估测超范围:0~80N,判断力:0.01N,要求:±1%;
各种测试用时:1S到59MIN符合各种设定
加固块高跨度: 0~150MM任一改变
2. 标准
本标准的中规定了没有细菌塑柄操作刀的框架和标识、特殊要求、冲击试验方式方法、产品检验游戏规则、标示、包装方式、货物运输、存贮、实用法定期限。
本标准规范适合于消毒封装一起性实用的无菌检测塑柄术刀(如下通称术刀), 该品牌供美容外科开刀手术或解剖学时水刀切割组织开展用。
3. 规范标准性采用文本
下例信息目录中的条文能够 本规则化的使用而变成了本规则化的条文。但往往注年份的使用信息目录,其自后各种的重设单(不属于勘误的知识)或颁布版均不使用作本规则化,尽管,表扬按照其本规则化取得服务协议的多方论述能否导致用等等信息目录的最薪固件手机版本。但往往不注年份的使用信息目录,其最薪固件手机版本使用作本规则化。
GB/ T 1220 2007不锈钢管棒
GB/ T 1298--1986碳素制品工具软件钢能力情况
GB/ T 12992000合金钢道具钢
GB/ T 2828.2003数值采样检验检测环节第1部份: 按发送到服务质量限(AQL)查找的逐批检验员抽样方法行动计划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗保障仪器设备生物技术学考核第7区域: 环氧防锈漆乙烷灭菌方法留下量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008急诊科医疗器械打包、 标识和用阐述书
YY 0174--2005整形手术美工刀
YY/ T 0466-2003整形服务设备代替整形服务设备产品标签、 标签和展示 相关信息的遗漏(ISO 15223:2000,IDT)
4. 仪器规定要求
支持点近视手术刀两端的支持点块(统一块和的调节块)上立体应始终维持在一模一样立体。
的调高块沿(长为示)使用范围大方向应可的调高,的调高使用范围应必须不一必须微创刀的宽度必须。
启动应该把冷却水匀速直线、无打击。
5. 耐压试验方法步骤
除掉(或摘除)手术治疗刀的刃口维护片(或刀套)。
更改转换块的地址, 使其与相应规模的整形手术刀相融入。
将做手术刀移至示意地点, 使内窥镜手术刮刀的空间图形图与调低块的上空间图形图相处。
在可塑料弹簧夹头东部无冲击试验加超载负荷10N,长期保持30s。
卸去额定负载,分析动手术刀片图片不可以滑落,且不可以有清晰的松掉。