塑柄术刀组装结实性测试英文仪

依据YY0454基准

1. 技能指標：

力值自动测量比率：0～80N，判定力：0.01N，的精密度：±1%；             

测试图片周期:1S到59MIN其中任何改变           

固定好块柱距: 0~150MM其中任何校准

2. 标准

本标准约定约定了无菌检测塑柄整形刀的架构和标出、规定要求、试验装置技巧、检测准则、象征、设计、运输车、放置、的使用时间是。

本准则适于于没有细菌包装机次性食用的没有细菌塑柄整形刀（以上英文缩写整形刀）， 该商品供内科微创或解剖学时分割软团队用。

3. 正规性调用文档文件

下列关于系统档案中的条例游戏内容能够本标的引入而变成了本标的条例游戏内容。凡注起止日期英文的引入系统档案，其其次各个的变更单（不包涵勘误的游戏内容）或审订版均不广泛应用在于本标，殊不知，激励选择本标完成率合同样本的多方科学研究有没可让用这样的系统档案的多种旧旧版本。凡不注起止日期英文的引入系统档案，其多种旧旧版本广泛应用在于本标。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不銹钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳元素工具软件钢高技术先决条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金材料工具软件钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３筛选取样开展系统程序第１个部分： 按推送質量限（ＡＱＬ）检索系统的逐批产品检验抽样检验设计（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１整形设备怪物学评议第７一些： 固化剂乙烷灭菌方法留下量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８整形外科仪器设备包装袋、 标志图片和在使用电子说明书书

ＹＹ ０１７４－－２００５介入手术车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗管理机构设备用以医疗管理机构设备标签贴、 标识和打造信息内容的英文符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 配置标准

支撑着体系动手术刀两端的支撑着体系块（不变块和设定块）上表面设计应持续在同表面设计。

调整块沿（如图是示）之间放向应能自由上下调整整，调整规模应能够满足不一尺寸规格整形刀的尺寸的要求。

载入的时候要均速、无冲击性。

5. 试验检测方式

去掉（或摘除）动手术刀的刃口守护片（或刀套）。

变动自动调节块的部位， 使其与使用产品规格的手术治疗刀相习惯。

将技术刀处于所示地方， 使整形刮刀的平行面与上下调整块的上平行面排斥。

在塑胶板材镗孔刀西南部无影响加荷重１０Ｎ，始终维持３０ｓ。

卸去电流，观测近视手术车刀刀片不宜松脱，且不宜有强烈的松脱。