塑柄介入手术刀装配工稳定性测试综合测试仪

会根据YY0454基准

1. 方法标准：

力值量测标准：0～80N，辨别力：0.01N，gps精度：±1%；        ;     

测试英文的时间:1S到59MIN符合各种整改           

固定的块跨越: 0~150MM相同调低

2. 范围内

本条件法律规定了无菌检测塑柄做手术刀的节构和图标、追求、检测的办法、验证规范、因素、打包、运输业、储放、用周期。

本标适中用于杀菌进行包装第一下子施用的无菌操作塑柄术刀（下类简称为术刀）， 该厂品供普外开刀或解剖学时切割工作牙龈结构用。

3. 规程性调用信息

中所zip相关文件下载目录中的条款英文英文可以通过本细则的引入而变成本细则的条款英文英文。任何时候注期限的引入zip相关文件下载目录，其其次各种的更改单（不还包括勘误的介绍）或颁布版均不不适使用在本细则，只不过，激厉按照本细则促成协商的多方面研发会不可以用他们zip相关文件下载目录的新的下载新出版。任何时候不注期限的引入zip相关文件下载目录，其新的下载新出版不适使用在本细则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７装饰管棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳元素平台钢水平状态

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００碳素钢平台钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法抽检查验程序代码第１一部分： 按发收线质量限（ＡＱＬ）索引的逐批捡验抽检筹划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗保健手术器械微物理学评说第７的部分： 环氧防锈漆乙烷消毒无残留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８急诊科仪器再生、 标志图案和采用阐述书

ＹＹ ０１７４－－２００５操作刀头

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗手术器械服务健身手术器械用到医疗手术器械服务健身手术器械标签纸、 标记字母和展示短信的字母（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 系统设计需要

斜撑治疗刀两端的斜撑块（紧固块和调低块）上正等轴测图图应保持良好在相同一正等轴测图图。

调整块沿（右图示）左右时间方面应调低器整，调整范围之内应符合各种不同产品规格动手术刀的总长让。

刷新应该保持、无波动。

5. 冲击试验工艺

消除（或摘除）治疗刀的刃口防护片（或刀套）。

进行改善改善块的座位， 使其与对照的规格的治疗刀相适用。

将治疗刀居于简图地理位置， 使术切刀的剖面与调接块的上剖面学习。

在塑胶板材弹簧夹头中西部无挑战加承载能力１０Ｎ，保护３０ｓ。

卸去根据，观看治疗车刀刀片不应滑落，且不应有显著的松掉。