塑柄动手术刀加装劳固性自测仪

表明YY0454标准规定

1. 技术应用指标英文：

力值测试位置：0～80N，判定力：0.01N，定位精度：±1%；             

检查时刻:1S到59MIN多种懂得调整           

固定好块跨越: 0~150MM指定变动

2. 范围内

本标准化规范了灭菌塑柄介入手术刀的组成部分和标记符号、标准要求、检测形式、抽样检查的规则、标示、包装设计、装运、低温干燥、在使用时间是。

本要求适宜于无菌操作彩盒做次性实用的无菌操作塑柄整形刀（这统称整形刀）， 该设备供五官科项目或生理学时割切软企业用。

3. 国家标准性引用文献文件格式

下例档案目录名中的合同样本采用本的准则的引证而称为本的准则的合同样本。往往注年份的引证档案目录名，其陆陆续续一切的合并单（不包含勘误的相关内容）或修编版均不可支持范围包括本的准则，不过，鼓励的话语依照本的准则获得合同样本的多方面研究探讨有没有可以使用这么多档案目录名的一览表下载更修订版。往往不注年份的引证档案目录名，其一览表下载更修订版可支持范围包括本的准则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢304棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６探索器具钢技艺條件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００硬质合金辅助工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３数值抽样抽样检查抽样检查流程第１一些： 按收发效果限（ＡＱＬ）文献检索的逐批查验抽样调查筹划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１整形器戒菌物学口碑第７位置： 环氧漆乙烷无菌杂质量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８整形外科医疗器械包装箱、 标识和安全使用证明书

ＹＹ ０１７４－－２００５开刀手术切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗设备设备医疗设备器具应用在医疗设备设备医疗设备器具价格标签、 标识和保证信息的标点（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 装制想要

撑起内窥镜手术刀两端的撑起块（放置块和调低块）上垂直面应保持着在相同垂直面。

自动调节器块沿（所示示）之间方面应可自动调节器，自动调节器标准应无法各个产品规格项目刀的间距需求。

数据加载应当保持、无冲刺。

5. 冲击试验最简单的方法

除掉（或摘除）操作刀的刃口保护好片（或刀套）。

的调整自动调节块的位置上， 使其与相对规模的动手术刀相习惯。

将小手术刀放置在图例选址， 使手术治疗刀头的正等轴测图磨与调低块的上正等轴测图磨排斥。

在氟塑料镗孔刀核心区无影响加载荷系数１０Ｎ，确保３０ｓ。

卸去短路电流，考察近视手术切刀不应掉落的，且不应有很深的松掉。