单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，提供规范标准 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，重要数据：

1，穿刺术力0-200N

2，PLC把握体系

3，7寸触控屏进行操作画面

4，英汉双文切回

5，外观设计宽度：约500*500*450；

6，扎破极限速度：0-100MM/MIN可同样软件设置，方案值範圍：0-200MM/MIN

7，疲劳试验材质：猪肚子企业，带皮

YBB00042005-2015CFDA药袋材细则

【骨髓穿刺落屑】取本品10个,照打瘦脸针剂用胶塞、密封垫腹穿落屑检验法(YBB00332004-2015)*法核查，落屑数应不能过20粒。

【骨髓穿刺力】取本品10个，照注射器剂用胶塞、密封垫穿刺术力检测法(YBB00322004-2015)*法检测，的平均穿刺手术力不宜过75，且任何胶塞的穿刺手术力均不得已过80N，腹穿期间中不应该有胶塞被推入瓶内。

測試关键步骤判断法

公司法在于注入剂用胶塞、螺母腹穿落屑的检测。

腹穿手术落屑是说在腹穿手术可靠性试验中，腹穿手术器刺透胶塞或垫圈主产地生的，在不变小交通工具帮助到下观察分析到的可以看到落屑数，以落腐使用量计。

采用依据:应用于注射器剂用时候技术参数的胶塞。

公司法的目的是检测法各不相同肌注液用胶塞或冻干胶塞腹穿手术落屑的对比未来趋势感情，其结杲受多个的因素的应响，如胶塞推广时，封盖装备类型、，密封性能阻碍，腹穿手术器大小不一，其卷刃因素，腹穿手术器上润滑的剂的量和操控者视力表真伪等。

应用场景上面的其原因，要为有可比效的但是，有这个必要控住上面的引响但是的关键因素，为之被测胶塞必需和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做数据同步比效冲击试验。

假设已知aa骨髓穿刺落屑数胶塞的但是与仍然已知aa的但是兼有保持唯一性(即考试最终结果与已经知道落屑数一模一样或相距一颗颗)，则应判被测胶塞得出的毕竟有效率。

议器部件

填充剂瓶:与被测胶塞一起装量50ml以上的(含50ml)，20个(包含剖析测试)。

铝盖或铝塑三人组合盖:与被测胶塞搭配，20个。

手工封盖机:与被测胶塞整套搭配，一块。

抽滤保护装置。