单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，充分满足规范 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，具体因素：

1，腹穿力0-200N

2，PLC把控好系统

3，7寸手触屏作业对话框

4，英汉双文变换

5，外观设计尺寸大小：约500*500*450；

6，扎破的速度：0-100MM/MIN可随意装置，设计方案值区间：0-200MM/MIN

7，试验装置建材：猪肚子阻止，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材的标准

【穿刺手术落屑】取本品10个,照肌内注射剂用胶塞、螺母腹穿落屑法测法(YBB00332004-2015)*法测得，落屑数应没法过20粒。

【穿刺术力】取本品10个，照针剂剂用胶塞、平垫骨髓穿刺力核查法(YBB00322004-2015)*法法测定，均匀腹穿力没法过75，且每次胶塞的穿刺术力均没法过80N，骨髓穿刺环节中不应该胶塞被推入瓶内。

測試环节测得法

婚姻法用到于接种剂用胶塞、平垫穿刺手术落屑的检测。

穿刺术手术术落屑属于在穿刺术手术术可靠性试验中，穿刺术手术术器刺透胶塞或平垫主产生的，在没调大器具让下观察分析到的看得见落屑数，以落腐用量计。

不适用条件:用来注入剂用適合标准的胶塞。

公司法原因是旋光度的测定各种不同皮下注射液用胶塞或冻干胶塞穿刺术术术落屑的相对而言态势直接关系，其毕竟受多种不同客观因素的反应，如胶塞SEO时候，封盖安全装置类形，封好摩擦力，穿刺术术术器强弱，其锋利度情况，穿刺术术术器上加速剂剂的使用量和控制者眼力质量等。

由于下列情况，要想取到可对比的报告，有重要的控制上面的后果报告的要素，因为这被测胶塞务必和己知穿刺术落屑数的胶塞做同步操作对比试验报告。

若是 如图腹穿落屑数胶塞的结局与原本如图的结局具备稳定性、完整性性(即测评然而与如图所示落屑数类似或想差粒粒)，则应判被测胶塞测是的可是很好的。

测试仪器系统设计

肌注剂瓶:与被测胶塞配套方案装量50ml超过(含50ml)，20个(其中包括相较比较实验室检测)。

铝盖或铝塑结构盖:与被测胶塞配合，20个。

全自动封盖机:与被测胶塞配套工程，一件。

抽滤安全装置。