单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，要求的标准 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，重要数据：

1，腹穿力0-200N

2，PLC的控制模式

3，7寸触屏屏实操接口

4，英汉双文修改

5，外观形状尺寸大小：约500*500*450；

6，刺入车速：0-100MM/MIN可相同放置，来设计值面积：0-200MM/MIN

7，检验村料：猪小腹组建，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材要求

【穿刺术落屑】取本品10个,照打剂用胶塞、螺母腹穿落屑旋光度的测定法(YBB00332004-2015)*法旋光度的测定，落屑数应不可过20粒。

【骨髓穿刺力】取本品10个，照注入剂用胶塞、垫圈穿刺手术力检测法(YBB00322004-2015)*法检测，评均穿刺术力不准过75，且每一位胶塞的骨髓穿刺力均不允许过80N，腹穿过程中中不需要胶塞被推入瓶内。

測試关键步骤测得法

继承法用在于接种剂用胶塞、垫圈腹穿落屑的测量。

骨髓腹穿术落屑通常是指在骨髓腹穿术现场实验中，骨髓腹穿术器刺透胶塞或垫圈主产地生的，在不存在图像放大的工具鼓励下查看到的由此可见落屑数，以落腐的数量计。

不适用条件:应用在肌注剂用是和型号规格的胶塞。

刑法意图是法测定不一样的皮下注射液用胶塞或冻干胶塞腹穿术落屑的相对性浪潮危害，其然而受四种条件的危害，如胶塞优化网络步骤，封盖裝置性质，密封圈障碍，腹穿术器长宽比，其锐利成度，腹穿术器上滑润剂的个数和操作的者矫正视力好怀等。

源于可以达到的原因，为着获得可有点的的结局，有必需管控上文决定的结局的情况，为被测胶塞必要和己知穿刺手术落屑数的胶塞做关联有点实验。

要是之比骨髓穿刺落屑数胶塞的结杲与之前之比的结杲具不同性(即试验然而与求该落屑数一样的或差距一片)，则应判被测胶塞精确测量的然而可行。

检测仪器部件

填充剂瓶:与被测胶塞生活设施装量50ml左右(含50ml)，20个(比如剖析经过多次实验发现)。

铝盖或铝塑组合公式盖:与被测胶塞配备，20个。

人工机械封盖机:与被测胶塞一体化，一般。

抽滤保护装置。