单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试
一,达到标准规定
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二,一般产品参数:
1,穿刺术力0-200N
2,PLC把控软件
3,7寸触摸式屏基本操作网页
4,英中文锁定
5,内部结构宽度:约500*500*450;
6,刺入车速:0-100MM/MIN可中任何設置,制作值比率:0-200MM/MIN
7,实验板材:猪腰部团队,带皮
YBB00042005-2015CFDA药粉材规定
【骨髓穿刺落屑】取本品10个,照注射器剂用胶塞、密封垫穿刺手术落屑核查法(YBB00332004-2015)*法旋光度的测定,落屑数应不准过20粒。
【骨髓穿刺力】取本品10个,照皮下注射剂用胶塞、密封垫穿刺术力判断法(YBB00322004-2015)*法法测,均值腹穿力不能过75,且一个胶塞的穿刺手术力均不允许过80N,穿刺手术时候中不应当胶塞被推入瓶内。
测式过程校正法
此方法适于于注射器剂用胶塞、平垫穿刺术落屑的校正。
骨髓骨髓穿刺手术落屑通常是指在骨髓骨髓穿刺手术试验检测中,骨髓骨髓穿刺手术器刺透胶塞或密封垫主产生的,在不能变成道具益处下探究到的看不见落屑数,以落腐用量计。
常用标准:用以皮下注射剂用好品种的胶塞。
此方法意图是测定法许多种注射液体液用胶塞或冻干胶塞骨髓骨髓穿刺术落屑的相比较变化趋势关系的,其数据受许多种关键因素的反应,如胶塞优化方案工作,封盖器性质,隔绝压力差,骨髓骨髓穿刺术器粗细,其锋利度水平,骨髓骨髓穿刺术器上保养剂的量和操控者视力表薄厚等。
应用场景综上所述所述病因,为着得见可十分的成果,有重要掌控综上所述决定成果的影响,以此被测胶塞有必要和己知穿刺手术落屑数的胶塞做同步软件十分试验台。
如相等穿刺手术落屑数胶塞的结论与原本相等的结论具有着一致性(即测评成果与之比落屑数一模一样或抗腐蚀性一片),则应判被测胶塞测定的最终结果更好。
实验室设备传动装置
注谢剂瓶:与被测胶塞一起装量50ml这(含50ml),20个(比如照表实验设计)。
铝盖或铝塑乐队组合盖:与被测胶塞服务设施,20个。
清理封盖机:与被测胶塞设施,一次。
抽滤控制系统。