单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，满足了条件 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，首要参数值：

1，穿刺术力0-200N

2，PLC保持系统化

3，7寸触模屏操控介面

4，汉日文锁定

5，样貌厚度：约500*500*450；

6，扎穿运行速度：0-100MM/MIN可容易装置，设计方案值范围图：0-200MM/MIN

7，试验装置村料：猪肚子公司，带皮

YBB00042005-2015CFDA药袋材基准

【穿刺术落屑】取本品10个,照注塑剂用胶塞、垫圈腹穿落屑测量法(YBB00332004-2015)*法检验，落屑数应不准过20粒。

【骨髓穿刺力】取本品10个，照针剂剂用胶塞、平垫穿刺术力旋光度的测定法(YBB00322004-2015)*法测试，平均值腹穿力不可以过75，且4个胶塞的腹穿力均不应过80N，腹穿方式中不应该由胶塞被推入瓶内。

检查具体步骤法测定法

继承法应用来打针剂用胶塞、垫圈腹穿落屑的测定方法。

腹穿落屑指得在腹穿实验设计中，腹穿器刺透胶塞或平垫主产地生的，在沒有缩放专用工具有助于下仔细观察到的屏蔽落屑数，以落腐人数计。

用于范围图:使用于注谢剂用适用品种的胶塞。

婚姻法作用是法测不一样接种液用胶塞或冻干胶塞穿刺手术手术手术落屑的比较大趋势联系，其然而受很多基本要素的导致，如胶塞调整全过程，封盖部件分类，密封隔绝发展阻力，穿刺手术手术手术器面积大小，其尖利总数量，穿刺手术手术手术器上防锈剂的总数量和运营者视觉的好与坏等。

特征提取给出原因分析，从而实现可较好的最终导致，要不要条件管控左右不良影响最终导致的缘由，因而被测胶塞需求和己知腹穿落屑数的胶塞做同歩较好检验。

若果相等腹穿落屑数胶塞的結果与原本相等的結果有相同性(即检验结果显示与给定落屑数一样的或悬殊一片)，则应判被测胶塞得出的结果显示有效地。

实验仪器安装

打剂瓶:与被测胶塞服务设施装量50ml上文(含50ml)，20个(包涵剖析耐压试验)。

铝盖或铝塑三人组合盖:与被测胶塞生活设施，20个。

速腾自动档封盖机:与被测胶塞生活配套，一下。

抽滤系统设计。