单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试
一,满足了规定
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二,首要主要参数:
1,穿刺术力0-200N
2,PLC控制设计
3,7寸接触屏操作的介面
4,英中文调成
5,形态尺寸规格:约500*500*450;
6,刺入强度:0-100MM/MIN可同时使用,设定值领域:0-200MM/MIN
7,检测涂料:猪肚子安排,带皮
YBB00042005-2015CFDA药袋材标准单位
【骨髓穿刺落屑】取本品10个,照填充剂用胶塞、密封垫骨髓穿刺落屑判断法(YBB00332004-2015)*法核查,落屑数应不许过20粒。
【腹穿力】取本品10个,照皮下注射剂用胶塞、平垫穿刺术力检测法(YBB00322004-2015)*法测得,年均骨髓穿刺力不得不过75,且每一个胶塞的穿刺术力均禁止过80N,穿刺术整个过程中不应该胶塞被推入瓶内。
公测步凑法测定法
公司法使中用打瘦脸针剂用胶塞、垫圈穿刺术落屑的检测法。
腹穿手术术落屑所指在腹穿手术术检验中,腹穿手术术器刺透胶塞或平垫生产生的,在沒有放缩辅助工具协助下观擦到的可以说落屑数,以落腐总数量计。
适宜空间:在打针剂用是和型号的胶塞。
继承法目地是法测差异肌内注射液用胶塞或冻干胶塞腹穿术落屑的相对于市场趋势相关,其后果受多样缘由的不良影响,如胶塞网站优化时候,封盖安装形式,封闭内压,腹穿术器大大小小,其磨石刀坚硬般的层面,腹穿术器上润滑的剂的用户和控制者眼力好与坏等。
对于下列问题,为了能让能够可较为的导致,有必备掌握不低于印象导致的主观因素,爱品生新风系统被测胶塞务必和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做同时进行较为应力测试。
如果相等穿刺术落屑数胶塞的没想到与原先相等的没想到具保持一致(即考试可是与已发现落屑数相似或相差太大一颗颗),则应判被测胶塞测是的結果行之有效。
设备裝置
注谢剂瓶:与被测胶塞生活配套装量50ml超过(含50ml),20个(包含照表耐压)。
铝盖或铝塑组装盖:与被测胶塞配建,20个。
人工手动开启机组封盖机:与被测胶塞匹配,一根。
抽滤提升装置。