单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，具备要求 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，常见规格：

1，穿刺术力0-200N

2，PLC管理操作系统

3，7寸触碰屏进行介面

4，汉英文字母变换

5，造型尺寸图：约500*500*450；

6，扎破效率：0-100MM/MIN可无数个设制，结构设计值规模：0-200MM/MIN

7，现场实验素材：猪肚子机构，带皮

YBB00042005-2015CFDA药粉材条件

【穿刺手术落屑】取本品10个,照针剂剂用胶塞、垫圈穿刺手术落屑检测法法(YBB00332004-2015)*法检测法，落屑数应不容许过20粒。

【穿刺手术力】取本品10个，照接种剂用胶塞、平垫骨髓穿刺力核查法(YBB00322004-2015)*法检测，均匀穿刺术力不得已过75，且每家胶塞的穿刺术力均不容许过80N，穿刺手术全过程中不应具胶塞被推入瓶内。

检验过程检测法法

刑法不适用作皮下注射剂用胶塞、平垫腹穿落屑的检测法。

骨髓腹穿术落屑通常是指在骨髓腹穿术实验设计中，骨髓腹穿术器刺透胶塞或螺母生产生的，在不放缩设备帮住下观查到的屏蔽落屑数，以落腐总数计。

常用区域:用在打针剂用可以样式的胶塞。

公司法为的是核查差异填充液用胶塞或冻干胶塞骨髓穿刺手术术落屑的相应的趋势关系的，其然而受三种情况的影晌，如胶塞优化系统流程，封盖器内型，胶封水头损失，骨髓穿刺手术术器成度，其钢硬成度，骨髓穿刺手术术器上润滑油剂的数据和运营者眼力高低等。

依据之上所述主观原因，想要取得可特别的的结杲，有用不着掌控之上影向的结杲的基本要素，所以被测胶塞必需和己知穿刺术落屑数的胶塞做导入特别疲劳试验。

如果你已发现穿刺手术落屑数胶塞的没想到与前者已发现的没想到兼具完全一致(即检查然而与相等落屑数相当或相隔一颗颗)，则应判被测胶塞测出的然而很好。

实验室设备控制系统

肌内注射剂瓶:与被测胶塞相互配套装量50ml之上(含50ml)，20个(包扩差表实验设计)。

铝盖或铝塑结构盖:与被测胶塞配套设施，20个。

自功封盖机:与被测胶塞一体化，把。

抽滤传动装置。