塑柄介入手术刀装配线不变,避免后期使用时出现晃动影响体验效果性公测仪
按照其YY0454准则
1. 技术工艺的指标:
力值校正空间:0~80N,签别力:0.01N,的精密度:±1%;
测验时间段:1S到59MIN同时调节
固定位置块单坡: 0~150MM多种更改
2. 规模
本流程国家标准了无菌操作塑柄微创刀的结构类型和记号、标准要求、现场实验技术、检则流程、标志logo、包装袋、公路运输、贮藏、实用周期。
本标准规范应用作过滤除菌纸盒包装以此性在使用的灭菌塑柄近视手术治疗刀(以下的简写近视手术治疗刀), 该产品的供产科近视手术或分析时切割机软机构用。
3. 管理法规性插入相关文件
下列不属于文档文件资料目录名中的免责保险条款用本标的插入而称为本标的免责保险条款。但凡注准确时间时间的插入文档文件资料目录名,其随后不久大部分的修改图片单(不其中包括勘误的內容)或修编版均不可在于本标,显然,鼓舞利用本标制定目标协商的各自理论研究要不要利于用这文档文件资料目录名的较新的官方旧版。但凡不注准确时间时间的插入文档文件资料目录名,其较新的官方旧版可在于本标。
GB/ T 1220 2007304不绣钢棒
GB/ T 1298--1986碳元素软件工具钢系统状况
GB/ T 12992000锰钢器具钢
GB/ T 2828.2003数值抽检检验员步骤第1地方: 按吸收安全性能限(AQL)查找的逐批捡验取样行动计划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疔手术器械生态学学评定第7大部分: 改性环氧树脂乙烷无菌余留量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008整形外科器具封装、 图标和用证明书
YY 0174--2005治疗刀片图片
YY/ T 0466-2003治疗用具适用治疗用具商品标签、 标记数字符号和具备信心的数字符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 控制系统想要
支承技术刀两端的支承块(调整块和控制块)上正等轴测图图应保持稳定在相同的正等轴测图图。
调块沿(下图示)之间目标方向应改善器,调领域应满足了各种产品规格治疗刀的时间标准要求。
初始化前应保持、无波动。
5. 检验办法
去掉(或摘除)微创手术刀的刃口保护的片(或刀套)。
调整调块的位址, 使其与相应的的规格的微创刀相应用。
将治疗刀放于构造地段, 使开刀刀头的立体图与调理块的上立体图排斥。
在塑料制品弹簧夹头中东部无冲撞加力矩10N,恢复30s。
卸去额定负载,洞察分析项目美工刀不了离开,且不了有非常明显的松掉。