塑柄技术刀转配牢靠性公测仪
结合YY0454规范
1. 新技术完成指标:
力值估测规模:0~80N,判定力:0.01N,gps精度:±1%;
各种测试准确时间:1S到59MIN任一调准
固定不变块高跨度: 0~150MM指定校准
2. 依据
本标准的法规了无茵塑柄近视手术刀的组成和符号、追求、测试技术、检查游戏规则、标志的意思、再生、搬家、放置、选择有效期限。
本要求不适适用灭菌处理包装机一回性运用的灭菌塑柄项目刀(这简称英文项目刀), 该品牌供产科做手术或剖解时切割器软组识用。
3. 规范化性使用文件资料
下列关于资料中的免责条款内部经过本准则单位的摘引而变为本准则单位的免责条款内部。往往注期限的摘引资料,其己经每个的变更单(不涉及勘误的内部)或修定版均不可应用在本准则单位,而是,鼓励的话语依据本准则单位完成率合同书的双方科研可不可以可让用等资料的2016旧版。往往不注期限的摘引资料,其2016旧版可应用在本准则单位。
GB/ T 1220 2007不锈钢材质棒
GB/ T 1298--1986碳元素方法钢技术设备水平
GB/ T 12992000碳素钢的工具钢
GB/ T 2828.2003计数器取样定期检查应用程序第1局部: 按收发的品质限(AQL)搜索的逐批定期检查取样进度表(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗保健仪器设备动物学评判第7的部分: 改性环氧树脂乙烷消毒残存量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008产科器具包装袋、 标准和利用证明书
YY 0174--2005微创刀片图片
YY/ T 0466-2003医疗保障健身手术器械健身手术器械应用在医疗保障健身手术器械健身手术器械标记、 图标和给予数据的数字符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 控制系统规定
支柱力动手术刀两端的支柱力块(确定块和缓解块)上立体应确保在同样立体。
调试块沿(下图示)前后方问应调试,调试标准应满足需要差异尺寸微创手术刀的尺寸让。
打开时要匀速运动、无影响。
5. 试验检测办法
清掉(或摘除)动手术刀的刃口维护片(或刀套)。
更改调低块的地方, 使其与对照型号规格的手术治疗刀相自我调节。
将开刀刀至于示意位子, 使近视手术刀头的品面磨与调块的上品面磨碰到。
在金属弹簧夹头中间无冲洗加反力10N,始终维持30s。
卸去额定负载,查看动手术美工刀不容许掉落的,且不容许有特别的滑丝。