塑柄整形刀裝配粘紧性测试方法仪
给出YY0454规格
1. 技木公式:
力值检测的标准:0~80N,签别力:0.01N,高精准度:±1%;
测试方法时长:1S到59MIN同一调整
特定块跨高: 0~150MM中任何调整
2. 标准
本的标准中规定了无菌操作塑柄动手术刀的架构和标记图片、追求、试验装置方案、检则条件、标志牌、再生、输送、日常的储存、动用年限。
本准则适宜于灭菌处理包装箱连续性动用的没有细菌塑柄内窥镜动手术刀(下类缩写英文内窥镜动手术刀), 该产品设备供产科开刀手术或局解时锯开软进行用。
3. 规则性引述相关文件
下类材料中的合同条文顺利通过本规范准则化的使用而为本规范准则化的合同条文。本身注起止日期时间的使用材料,其接下来所以的修正单(不涉及勘误的内部)或制定版均不用做于本规范准则化,但是,激厉利用本规范准则化形成协议书的多方分析是否需要能够让用这部分材料的新型最新手机版本。本身不注起止日期时间的使用材料,其新型最新手机版本用做于本规范准则化。
GB/ T 1220 2007不銹钢棒
GB/ T 1298--1986炭素制品器具钢技术应用具体条件
GB/ T 12992000合金材料软件工具钢
GB/ T 2828.2003计算抽样调查检定程序流程图第1要素: 按吸收的质量限(AQL)文献检索的逐批验证抽样调查计划书(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗运动器械运动器械生物制品学考核第7区域: 固化剂乙烷灭菌方法留量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008五官科运动器械再生、 圆形标志和安全使用介绍书
YY 0174--2005治疗刀片图片
YY/ T 0466-2003整形机构器材用到整形机构器材价格标签、 标记图片和提供数据的信息的特色(ISO 15223:2000,IDT)
4. 部件要
支撑体系架动手术刀两端的支撑体系架块(固定好块和调结块)上空间图形应确保在某个空间图形。
调结块沿(如图甲所示示)左古走向应能调结,调结领域应满足需要有所差异年纪项目刀的间距必须。
载入的时候平均速度、无打击。
5. 应力测试措施
剔除(或摘除)开刀刀的刃口保养片(或刀套)。
调准调高块的具体位置, 使其与分别尺寸规格的治疗刀相匹配环境。
将近视手术刀放入示意选址, 使动手术美工刀的单面与调控块的上单面交往。
在塑料材质镗孔刀东部无震荡加负载10N,确保30s。
卸去电机负载,查看治疗刀头应当掉落,且应当有强烈的脱落。