塑柄术刀配置牢固性性检查仪
依照YY0454准则
1. 技術指数公式:
力值测定范围内:0~80N,判断力:0.01N,gps精度:±1%;
测试测试时段:1S到59MIN随便调准
放置块未能: 0~150MM同一修正
2. 使用范围
本规格约定了无菌室塑柄项目刀的节构和图标、符合要求、经过多次实验发现的办法、考察规责、圆形标志、礼品盒、输送、存储、运行年限。
本原则符合于灭菌处理包装方式直接性运行的没有细菌塑柄近视技术刀(左右缩写英文近视技术刀), 该车辆供内科微创或生理时切割器软结构用。
3. 规则性采用档案
下例文书名目录中的合同条款项目借助本准则的摘引而成本准则的合同条款项目。凡注年份的摘引文书名目录,其其次几乎所有的改进单(不其中包括勘误的项目)或颁布版均不适宜于本准则,而是,鼓舞基于本准则确定合同协议的社会各界探索能不能利于用这类文书名目录的最近版本升级号。凡不注年份的摘引文书名目录,其最近版本升级号适宜于本准则。
GB/ T 1220 2007不銹钢棒
GB/ T 1298--1986炭素工貝钢工艺能力
GB/ T 12992000耐热合金设备钢
GB/ T 2828.2003记数取样检检程序代码第1有些: 按接收到产品质量限(AQL)数据检索的逐批查验取样工作规划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗机构运动器械生态学学评定第7大部分: 环氧防锈漆乙烷消毒剩余的量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008整形科医疗器械进行包装、 圆形标志和用表示书
YY 0174--2005开刀刮刀
YY/ T 0466-2003医药设备代替医药设备标签设计、 记号和提高短信的标符(ISO 15223:2000,IDT)
4. 试验装置要
承受治疗刀两端的承受块(稳固块和调块)上剖面应增加在相同一剖面。
调准块沿(图甲示)左右两边目标应可以自动调节准,调准使用范围应够满足有差异 年纪内窥镜手术刀的尺寸符合要求。
载入时应该匀速直线、无冲洗。
5. 试验报告的方法
删去(或摘除)技术刀的刃口庇护片(或刀套)。
整改缓解块的定位, 使其与使用样式的介入手术刀相满足。
将治疗刀放入示意图地段, 使介入手术车刀刀片的水平面设计与调块的上水平面设计打交道。
在泡沫塑料弹簧夹头中部地区无冲击性加剪力10N,保护30s。
卸去电动机扭矩,观察分析开刀刀头严禁脫落,且严禁有强烈的裂开。