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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

2021-09-13 15:18:21

塑柄微创刀加装稳定性测评仪


按照其YY0454的标准

1. 系统完成指标:

力值检测领域:0~80N,粪便力:0.01N,高精度:±1%;             

软件测试耗时:1S到59MIN随便修整           

确定块跨越: 0~150MM随机懂得调整

 

2. 範圍

本标归定了无菌室塑柄治疗刀的型式和标上、符合要求、实验室检测措施、开展准则、标志图片、包装机、运输物流、低温干燥、操作寿命。

本规定支持于无菌室包裝一个性运用的无菌室塑柄整形微创刀(左右简称为整形微创刀), 该企业产品供内科手术治疗或局解时切皮下组织结构用。

500 (4).jpg 

3. 标准化性调用文档

下例材料中的条文完成本规则的插入而变成 本规则的条文。任何时候注时间期限的插入材料,其继而所有的的修订版单(不属于勘误的的内容)或修订版版均不适适合于本规则,尽管,表扬按照本规则制定协商的社会各界深入分析可否可让用许多材料的新的的旧的版本。任何时候不注时间期限的插入材料,其新的的旧的版本适适合于本规则。

GB/ T 1220 2007装饰管棒

GB/ T 1298--1986炭素制品的工具钢能力环境

GB/ T 12992000合金属工貝钢

GB/ T 2828.2003计算抽样方法考验编译程序第1部件: 按接受质理限(AQL)搜索的逐批捡验取样方案(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001医学器材菌物学评估第7这部分: 树脂乙烷灭菌处理残渣量(idt ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008整形科医疗器械包装设计、 标记和用到这使用方法

YY 0174--2005术刮刀

YY/ T 0466-2003医药手术仪器手术仪器使用医药手术仪器手术仪器标示、 标出和打造消息的点符号(ISO 15223:2000,IDT)


4. 设备需求

支持力微创手术刀两端的支持力块(稳固块和控制块)上表面应稳定在一模一样表面。

调高块沿(右图示)作用方位应可手动缓解高,调高规模应充分考虑多种规格型号内窥镜手术刀的长标准要求。

调用时应当均速、无打击。

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5. 试验装置方案

洗去(或摘除)术刀的刃口守护片(或刀套)。

懂得调整自动调节块的部位, 使其与相对规格为的开刀手术刀相融入。

将技术刀放入图例职位, 使技术刀片图片的垂直面与调试块的上垂直面排斥。

在朔胶筒夹北部无冲撞加荷重10N,增加30s。

卸去电机负载,探究开刀手术刀头不容许与锅炉炉壁进行剥离,且不容许有很大的脱落。


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