塑柄开刀刀组装结实牢固性测试方法仪

会按照YY0454标准化

1. 技木指标体系：

力值预估范围之内：0～80N，辩认力：0.01N，精确：±1%；             

检验事件:1S到59MIN多个进行调节           

加固块跨高: 0~150MM中任何调正

2. 位置

本原则归定了无菌操作塑柄技术刀的构造和标记图片、想要、检测方法步骤、捡验标准规范、标识、封装、运送、放置、用到时间是。

本规范适用性于高压蒸汽灭菌彩盒多次性适用的无菌检测塑柄小术刀（以下的又称小术刀）， 该类产品供普外操作或剖解时切开软团队用。

3. 标准性引入文档

上述材料格式中的条例可以通过本基准的采用而将成为本基准的条例。凡事注准确时间时间的采用材料格式，其紧接着所有的的改动单（不比如勘误的文章）或审订版均不适采在本基准，尽管，表扬依据本基准确立合同书的各自探讨可不可以能令用这样材料格式的2016手机新版本。凡事不注准确时间时间的采用材料格式，其2016手机新版本适采在本基准。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６探索的工具钢技术工艺必备条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金钢软件钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计算抽样检检检检程度第１部位： 按收到效果限（ＡＱＬ）搜素的逐批捡验抽样检验工作规划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗保健运动器械动物学评说第７局部： 氯化橡胶漆乙烷灭菌处理残余的量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８整形科手术器械木箱、 标准和动用这使用手册

ＹＹ ０１７４－－２００５微创刮刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３社区医疗设备器具应用于社区医疗设备器具标签设计、 波浪号和供应的信息的波浪号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 设备让

维持操作刀两端的维持块（确定块和上下调整块）上品面应始终保持在同一条品面。

调理块沿（右图示）左右两边方向上应可控理，调理领域应达到其他年纪治疗刀的大小规范要求。

加载图片应该保持、无波动。

5. 测试技巧

剔除（或摘除）整形刀的刃口守护片（或刀套）。

更改的调节块的地点， 使其与相匹配产品规格的操作刀相对稳定环境。

将做手术刀放置示意图区域， 使内窥镜手术车刀刀片的平行面与调整块的上平行面接觸。

在塑筒夹的中部无挑战加超载负荷１０Ｎ，保持着３０ｓ。

卸去电机负载，观察动物动手术刀片图片不容许脱落情况，且不容许有显眼的接触不良。