全自动透皮扩散系统
全半自动透皮散出装置由散出设备和印刷品收藏器组合而成。透皮散出设备包含了两个6+1个外扩散池,6个传播池采用传播实践(此外开始12个样品英文的浸入试验),第7个对外扩散池用来监测接收到液温暖。满意《澳大利亚药典》需求,就是种稳定可靠、再次性好的半液体膏剂挥发挥发测试的方式。注意用来软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药品的制剂透皮挥发挥发测试,采用经脸部白色皮肤获取的沙盘模型研究分析制剂穿过脸部白色皮肤的速度。
核心特性:
1.气温管理
A对外扩散设计选用水浴烧水手段,烧水效果高,读取室和供体常温度精确性把握(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+保护好罩双保热设定,防范溶液剂中溶液蒸发,杜绝池体和药物剂量温湿度受外物环境干扰;
C实时路况数据监测方案并备案干加温块和吸收池有机溶剂环境温湿度(单独的的环境温湿度数据监测方案池),并转换环境温湿度曲线方程;
D同温补液设置,解决补液温湿度动荡对放出或透皮形成的后果;
E温差:温反复器恒湿水浴;
2.透皮扩散转移池选定
A 材料做:垂线粘附池,窗户玻璃材料做,传热系数好,特定1.77cm2(φ=15mm)释放出范围;
B化学发光法给药:不一样的强度的化学发光法环,灵活机动把握不一样的的给化剂量;
C 分散转移池面积可变性:结合多种面积的均匀搅拌子,可轻松变更分散转移池面积;
3.自动化改装排气管泡
A会自动res排气设计制作,抓好大部分实验设计环节中新皮肤或滤膜下表面层全与收液接受;
B传播池上面压缩空气管道用到避免强力气泡;
C半自动送样设计的,从蔓延池下面移除和提炼媒质,可建立全通量送样和大部分送样;
D此外完成12个样板的固化自测,上下两边两对6+6(集团公司自研),可放置有差异 水温和掺和速比。
4.流路设计的
AYOU秀的流路设计的,采样前全自行润洗滤油器,采样后全自行排完滤油器,尽量避免原辅料交叉重合弄脏;
B.12个池体为立的有机溶剂清算通道,可另外进行12组解放有机溶剂企业考察;
C實驗结束之后,对传播池和输送管设备做好自動难以清理和排净;
D先选配网上溶媒脱气机,对放出物料对其进行脱气。
5.二级考试过虑、JING确采样
A高误差进口量注谢泵,可控制怏速JING确送样,送样粗差≤±1%;
B 采样器智能兼容大试管(15ml)和液质小瓶取样方法,36个采样点;
C抽样系统性可展开一直在线再次滤水,可增加电脑自动换膜器。
6.平台系统化
A触摸显示屏屏15寸整体机把握微笔记本电脑(工业自动化机),CSI扩散转移运行站,人机对战交互式,实际操作操作简单;
B可显卡配置1000个帐户,1000条进行实验形式;
C无纸化行业报告标准化管理,可拼接网彩印机,数据信息可本土文件存储,数据备份至U盘或中小型企业服务管理器;
D数据文件内部审计侦测用途,三級应用权限管理方法,合乎FDA 21 CFR Part 11需要。
7.采样操作系统
1,实验室分液恒流泵,高精确掌控;