全自动透皮扩散系统
全自功透皮对外传播机系统由对外传播服务器主机设备和原材料处理器产生。透皮对外传播服务器主机设备富含2组6+1个粘附池,6个对外散出池应用于对外散出调查(另外实行12个备样的浸入软件测试),第7个吸附池用到监察发送液气温。需要满足《芬兰药典》符合要求,一种不靠谱、重叠性好的半液态膏剂施放测定法的策略。主要是用到软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的用量透皮施放实验设计,能够经面部皮肤组织吸引的型号设计用量透光性面部皮肤组织的速率。
重点特色:
1.体温掌握
A传播平台选用水浴电供暖方式,电供暖效应高,接收到室和供体环境温度度准确的调控(≤0.2℃);
B防挥发帽+防护罩双保温隔热设计,可以防止注射剂中相转移催化剂析出,可以防止池体和口服药高温受外力自然环境污染到;
C进行检测并收录干预热块和认可池材质平均湿度因素(单独的的平均湿度因素检测池),并产生平均湿度因素线性;
D同温补液规划,禁止补液热度起伏对降低或透皮可能会导致的引响;
E温差:温配置器衡温水浴;
2.透皮散出池采用
A 的材料:重直吸附池,夹丝玻璃的材料,对流换热系数好,稳定1.77cm2(φ=15mm)尽情释放平数;
B酶联免疫法分析给药:多种料厚的酶联免疫法分析环,灵活多变管理多种的给去除剂的计量量;
C 分散转移池占地可变气门正时:配合有所差异占地的掺和子,可方便改变了分散转移池占地;
3.主动排气阀门泡
A电脑自动泄压阀规划,确认这个试验全过程中面部皮肤或滤膜下从表面全与考虑液触及;
B对外扩散池上边导压管用作除掉强力气泡;
C自动的抽样开发,从分散池底层加和赋予物质,可实现目标全通量抽样和部门抽样;
D与此同时进行12个原材料的固化检验,上两对6+6(公司的自研),可设计不一样平均温度和搅匀转数。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路设计制作,制样前自然润洗管道阀门,制样后自然排完管道阀门,逃避样品管理对称影响;
B.12个池体为立的导电介质工作区,可同時采取12组发挥物质调研;
C实验英文结速后,对扩散作用池和线路软件实行自主洗和排尽;
D自选配线溶媒脱气机,对挥发释放导电介质实现脱气。
5.一级过滤程序、JING确取样方法
A高误差进口的针剂泵,可做到迅速的JING确送样,送样确定误差≤±1%;
B 抽样器半自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶采样,36个取样方法点;
C制样体统可去网上两次过虑,可设备自主换膜器。
6.游戏软件
A触摸式屏15寸三合一机调控微电脑上(工控设备机),CSI分散工作任务站,人与机器沟通互动,操作的简变;
B可增加1000个银行帐户,1000条测试的方式;
C无纸化通知单操作,可对接网络信息复印机,数据分析可网上储存方式,电脑备份至U盘或企业的服务项目器;
D资料审计局定位跟踪功能性,三级分销最高权限监管,具有FDA 21 CFR Part 11符合要求。
7.取样方法模式
1,实验操作分液恒流泵,高的精密度设定;