全自动透皮扩散系统
全主动透皮扩撒软件由扩撒机箱和样件自身器涉及。透皮扩撒机箱构成三组6+1个传播池,6个发展池用做发展工作(此外开始12个样件的渗入测试软件),第7个分散池用以监控设备读取液平均温度。做到《法国药典》的标准,都是种稳定可靠、重复使用性好的半固态中药制剂移除测试的方案。核心用以软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的用药透皮移除应力测试,借助经肌肤代谢的类别钻研用药互动交流肌肤的生产率。
主要显著特点:
1.温度因素掌握
A分散系统所采用水浴微波电加热模式,微波电加热成功率高,发送室和供体高温度精准的把控好(≤0.2℃);
B防蒸馏帽+维护罩双恒温设计的概念,应对药制剂中高沸点溶剂发挥,以防池体和治疗药物温度因素受对外部条件的影响;
C实时时间评估并统计干高温块和进行池媒介高温(人格独立的高温评估池),并合成高温的身材曲线;
D同温补液设计方案,预防补液室温起伏较大对尽情释放或透皮诱发的印象;
E温差:温不断循环器恒温器水浴;
2.透皮对外扩散池选用
A 材質:竖直对外扩散池,玻璃板材質,冷却好,加固1.77cm2(φ=15mm)缓解压力空间;
B酶联免疫法给药:区别板材的厚度的酶联免疫法环,灵巧掌控区别的给药物量;
C 分散作用池密度可调:搭配不同的密度的搅匀子,可敏锐更改分散作用池密度;
3.自主排气阀泡
A自主排气阀定制,抓好整体科学实验阶段中皮肤吧或滤膜下漆层全与发收液触及;
B传播池上方线路用做除掉有气泡;
C自行抽样设计方案,从吸附池底增加和吸取教训物质,可体现全通量抽样和局部抽样;
D时候实行12个样板的融入测试仪,上下左右两个6+6(有限公司自研),可配置有所不同气温和搅伴速比。
4.流路设计的
AYOU秀的流路设定,送样前手动润洗管线,送样后手动排尽管线,减少产品的样品相交水污染;
B.12个池体为立的导电介质绿色通道,可还开始12组尽情释放材质了解;
C试验尾声后,对扩撒池和压缩空气管道模式开始定时洁净和排完;
D可选择配优酷云溶媒脱气机,对缓解压力物料来进行脱气。
5.三级滤过、JING确采样
A高误差出口注射液体泵,可满足迅速JING确抽样,抽样不确定度≤±1%;
B 制样器自动的兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶抽样,36个抽样点;
C取样方法设备可实现线下第二次滤水,可配制自動换膜器。
6.软件下载系统化
A触控屏15寸成一体我的电脑把握微我的电脑(工业自动化机),CSI散出工做站,电脑通讯,操作使用方便;
B可配资1000个账户的,1000条實驗技术;
C无纸化评估报告菅理,可接连数据信息网络复印机机,数据信息可地方手机存储,拷贝至U盘或公司服务项目器;
D资料内部审计定位跟踪职能,二级监管权限监管,适合FDA 21 CFR Part 11要。
7.送样模式
1,测试分液恒流泵,高准确度把控好;