全自动透皮扩散系统
全自行透皮吸附系统由吸附主机箱系统和印刷品分类整理器制成。透皮吸附主机箱系统构成两两6+1个对外扩散池,6个蔓延池使用在蔓延科学试验(直接通过12个样本的渗透性检测),第7个扩散转移池采用监控器接收到液高温。够满足《美利坚共和国药典》特殊要求,也是种可信、多次反复性好的半膏状溶液剂尽情脱离测定法的工艺。通常采用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等溶液剂的制剂透皮尽情脱离耐压试验,完成经皮肤特效图片吸收的作用的型号钻研制剂通过皮肤特效图片的率。
关键结构特征:
1.溫度管理
A扩散转移模式按照水浴预热方法,预热使用率高,收到室和供体高温度准确性操控(≤0.2℃);
B防蒸馏帽+爱护罩双保冷设计的,不要溶液剂中稀释剂散发,以防止池体和治疗药物温度表受受到生活环境的影响;
C24小时监测器技术并日志干预热块和认同池材质摄氏度(人格独立的摄氏度监测器技术池),并出现摄氏度申请这类卡种曲线提额;
D同温补液开发,防止出现补液温差起伏对施放或透皮形成的影向;
E室内温度:温嵌套循环器控温水浴;
2.透皮散出池挑选
A 材質:立式扩散作用池,破璃材質,导热好,规定1.77cm2(φ=15mm)宣泄适用面积;
B一定量分析给药:有所差异板厚为的一定量分析环,智能化有效控制有所差异的给血药量;
C 外传播池比热容可调:相互配合不一样比热容的打料子,可灵活机动转换外传播池比热容;
3.自行排气阀泡
A自己进气定制,抓实全部整个实践流程中皮膚或滤膜下表层全与发送到液接触性;
B吸附池上部管道阀门于清除导致气泡;
C自主送样方法制定,从向外扩散池边侧增添和吸取教训物质,可完成全通量送样方法和个部分送样方法;
D互相开展12个样品英文的融于公测,左右侧两队6+6(集团公司自研),可设置成不一样的温度表和拌和电机转速。
4.流路设计构思
AYOU秀的流路制定,制样前系统自动化润洗聚氨酯保温管,制样后系统自动化排净聚氨酯保温管,以防检样是交叉污染源;
B.12个池体为立的有机溶剂渠道,可还实施12组增加有机溶剂多方位考察;
C工作完成后,对向外扩散池和输送管系统参与会自动清理和放气;
D要选配网络溶媒脱气机,对释放出来物质进行脱气。
5.下级过滤系统、JING确抽样
A高gps精度進口填充泵,可建立如何快速JING确采样,采样随机误差≤±1%;
B 送样器半自动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶采样,36个制样点;
C制样系统软件可来在线免费首次滤水,可配值重新换膜器。
6.免费软件操作系统
A触模屏15寸立体式机把握微线上(工业自动化机),CSI吸附工作的站,人与机器等交互,操作方法方便;
B可配制1000个企业账户,1000条测试手段;
C无纸化意见书菅理,可接网格打印出机,数据报告可本土文件存储,备份还原至U盘或机构服务性器;
D数值审计局追踪定位技能,一级最高权限治理,达到FDA 21 CFR Part 11规范。
7.送样系统的
1,调查分液恒流泵,高精确度控住;