药液过滤材料泡点压力测试仪
履行标准的:
YY0770.1-2009医疗器械输、注器械试过过滤槽料第 1 那部分:药液进行过滤材料的检测的标准。
技术水平参数值:
1. 控制电路:PLC;
2. 工作介面:有颜色7寸触感屏,汉国外英文切换桌面;
3. 制剂:纯化水
4. 区域环境、化学药品温度表:(20~25)℃。
5. 压为范围内:0-2000kpa,误差0.5%;
6. 高计算精度调压阀
7. 检验池:公称直径50mm*120mm亚克力面板透明化产生
冲击试验部骤:
将经A.1预办理过的钢材拉伸试验放至自测池底架上,钢材拉伸试验有郊自测截面积应不不大于35mm,卡紧测验池上盖,在测验池上盖里添加入经过多次实验发现用化学药品,用惰性气体升压测验,至测验池中冒出DI一两个汽泡并间断出泡时立马开始升压,读取数据倘若的水压值,成为泡点水压。泡点水压(适用性于标称孔经高于2um的膜材)。
药液筛选素材在新新产品上市投运前、原素材时有发生更改时、设计制作或加工有根本性更改时,应按GB/T 16886.1的规程对内部渗透性、皮内激刺影响、致敏、急慢性周身渗透性和血浆混溶性做菌物学评分。