药液过滤材料泡点压力测试仪
继续执行规范:
YY0770.1-2009医疗器材输、注工器具没用过过滤器材料第 1 个部分:药液滤出资料的可靠性试验条件。
新技术数据:
1. 控制体系:PLC;
2. 实际操作用户界面:色彩7寸触模屏,汉日文调成;
3. 采血管:纯化水
4. 生态环境、化学试剂室温:(20~25)℃。
5. 水压范围图:0-2000kpa,gps精度0.5%;
6. 高定位精度调压阀
7. 测试英文池:內径50mm*120mm压克力白色制造厂
试验装置步骤之一:
将经A.1预处置过的试件处于软件测评池托架上,试件有效的软件测评长度应不高于35mm,卡紧各种测评池上盖,在各种测评池上盖添加入试验报告用制剂,用氢气升压各种测评,至各种测评池中出現DI一两个泡泡并重复出泡时随时止住升压,加载此刻的负压值,当以泡点负压。泡点负压(可于于标称管径需小于2um的膜材)。
药液过滤装置素材在新企业产品开工前、原素材的发生改动时、定制或方法有非常大的改动时,应按GB/T 16886.1的暂行规定对内部致癌性、皮内促使发应、致敏、发生急性身体致癌性和血细胞相溶性对其进行动物学评判。