一次性使用血液灌流器综合性测试仪
一,软件测试投资项目
含密封性和隔热性,吸附性使用性能,血室存储空间,静脉血灌流器水分子份量测量
二,实行规范标准
YY/T 0464—2019
三,工艺数据
1,掌控系统:PLC;
2,进行表层:7寸色彩触摸屏,汉日语更改,辨别好坏率高;
3,的压力位置:0-150KPA,表面粗糙度千分中之一0.1%高准确度感应器器;
4,外接安全阀:0-0.5MPA(客人自配);
5,取样方法杯:破璃餐具350ML,耐持续高温性能参数高;
6,砂芯过滤器滤膜:外径50MM,直径0.45 μm,數量1盒;
7,客水流量计:0-250 mL/min,精确度±2.5%;
8,离子计数器器:有均匀搅拌系统软件, 第一次采样量为100mL 可时对15μm~25μm 和不超25 μm 的颗粒运算。
四,外周血灌流器粒子成分分析部骤
1,用筛选器,分离纯化1瓶筛选后的生理上淡盐水,后备电源。
2,取一灭菌处理后的灌流器按厂品解释书内法律规定的顺利问题茶水量预冲,将灌流器与窗户玻璃烧瓶组成的这封闭循坏程序化并灌满循坏程序化,烧瓶中放过滤器后的顺利问题茶水至250 mL, 顺利通过驱动力提升装置使人体生理茶水以200 mL/min 的的流量再循环2 h,但是将配置体系中的水排至破璃烧瓶中,混匀后取100 mL 巡环液, 法测定表中的水分子数。
3,确定A.3.1、A.3.2 的关键步骤,不接灌流器拿到本底液,以两回计数法的均衡参考值100 mL 本底液中水分子占比。