一次性使用血液灌流器综合性测试仪
一,公测建设项目
含填料密闭性,过滤耐腐蚀性,血室存储空间,静脉血灌流器颗粒含量法测定
二,完成要求
YY/T 0464—2019
三,系统因素
1,把握系统化:PLC;
2,基本操作页面:7寸彩色的触模屏,汉英文版锁定,辩认率高;
3,负担领域:0-150KPA,计算精度千分中之一0.1%精美等级调节器器;
4,外接气动阀门:0-0.5MPA(企业客户自配);
5,取样方法杯:破璃盛器350ML,耐腐蚀作业的性能高;
6,微小孔滤膜:外径50MM,内径0.45 μm,数量统计1盒;
7,联通压力变送器:0-250 mL/min,定位精度±2.5%;
8,颗粒计算器:有攪拌整体, 一回送样量为100mL 可另外对15μm~25μm 和少于25 μm 的颗粒计数器。
四,动脉血灌流器粒子含磷量检测法进行
1,采用进行脱水装制,配制一桶进行脱水后的生理变化蒸馏水,紧急。
2,取一灭菌方法后的灌流器按类产品证明本书约定的生活性淡氯化钠量预冲,将灌流器与窗户玻璃烧瓶构成写份闭重复设计并灌满重复设计,烧瓶里添加过滤器后的生活性淡氯化钠至250 mL, 按照能平衡装置使内分泌系统氯化钠以200 mL/min 的客流量重复2 h,第二步将间歇平台中的水排至窗玻璃烧瓶中,混匀后取100 mL 反复液, 法测定里面的颗粒数。
3,假设按照A.3.1、A.3.2 的流程,不接灌流器领取本底液,以俩次计数法的均衡数值为100 mL 本底液中水分子的含量。