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一次性使用血液灌流器综合性测试仪

2023-07-26 17:09:42

一次性使用血液灌流器综合性测试仪


一,公测顶目

含密封性和隔热,降解特点,血室存储量,血管灌流器粒子硫含量法测定

 

二,履行规格

YY/T 0464—2019

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三,科技性能指标

1,设定操作系统:PLC;

2,操作的网页:7寸彩色的摸屏,英汉双文转换,辨认率高;

3,有压力范围之内:0-150KPA,可靠性强,精密度千分一个0.1%高计算精度传红外感应器器;

4,外接汽源:0-0.5MPA(用户自配);

5,采样杯:玻璃纸容器350ML,耐高的温度特性高;

6,砂芯过滤器滤膜外径50MM,管径0.45 μm占比1盒;

7,国内超声波流量计:0-250 mL/min可靠性强,精密度±2.5%;

8,粒子束记数器:有攪拌系統, 一些采样量为100mL 可同一对15μm~25μm 和大于等于25 μm 的水分子筛选。

 

四,血夜灌流器颗粒成分核查流程

1利用脱水试验装置,制作1瓶脱水后的女性生理食盐水,备用电源。

2取一无菌后的灌流器按类产品原因分析文中规程的身体食氯化钠量预冲,将灌流器与磨砂玻璃烧瓶构成这封闭无限供应平台并灌满无限供应平台,烧瓶添加滤水后的身体食氯化钠至250 mL, 可以通过牵引力控制系统使生活茶水以200  mL/min 的2g流量重复2 h,然后呢将重复控制系统中的水排至破璃烧瓶中,混匀后取100 mL 不断循环液, 法测这之中的粒子数。

3按A.3.1、A.3.2 的步数,不接灌流器赚取本底液,以1次筛选的均值数值100 mL 本底液中颗粒含量的。

 




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