塑柄操作刀加装牢固性性自测仪
会根据YY0454要求
1. 新技术要求:
力值校正区域:0~80N,识别力:0.01N,可靠性强,精密度:±1%;
自测日子:1S到59MIN相同进行调节
确定块未能: 0~150MM随意调正
2. 区域
本标准法律法规了没有细菌塑柄手术治疗刀的组成部分和标记符号、的要求、检测策略、查验细则、符号、外包装、搬运、存放、食用有效期。
本原则采用在灭菌方法标签印刷每次性选择的无菌操作塑柄微创操作刀(以内英文缩写微创操作刀), 该货品供产科做手术或局解时分割软组识用。
3. 原则性引证资料
列举系统相关文件格式资料中的合同法借助本准则的引述而已成为本准则的合同法。本身注起止日期英文的引述系统相关文件格式资料,其继而任何的改动单(不包含勘误的资源)或修改版均不支持于本准则,显然,激励可根据本准则完成合同范本的多方面的研究是否是会让用这么多系统相关文件格式资料的新的型号。本身不注起止日期英文的引述系统相关文件格式资料,其新的型号支持于本准则。
GB/ T 1220 2007304不绣钢棒
GB/ T 1298--1986碳元素用具钢的技术前提
GB/ T 12992000硬质合金交通工具钢
GB/ T 2828.2003数值抽样调查开展程度第1这部分: 按发收高质量限(AQL)数据检索的逐批捡验抽检计划怎么写(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疔运动器械生态学学评测第7区域: 丙稀酸乙烷无菌使用量量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008产科医疗器械彩盒、 圆形标志和用解释书
YY 0174--2005治疗刮刀
YY/ T 0466-2003诊疗医疗管理机械使用于诊疗医疗管理机械标记、 记号和展示信心的特殊符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 装备规定
承受术刀两端的承受块(特定块和改善块)上表面应增加在相同一表面。
调高块沿(如示)时间角度应可调准为高,调高范围图应做到不一样产品规格介入手术刀的粗度想要。
加载图片应该把冷却水平均速度、无冲击力。
5. 试验报告步骤
祛除(或摘除)项目刀的刃口保护英文片(或刀套)。
变动调节器块的座位, 使其与使用标准的做手术刀相一致性。
将开刀刀放至所示职位, 使开刀刀头的水表面与调节器块的上水表面沾染。
在PVC镗孔刀太平洋沿岸无冲洗加动载荷10N,做到30s。
卸去阻抗,分析治疗美工刀不能脱轨,且不能有突出的脱焊。