塑柄术刀转配稳固性测试软件仪

基于YY0454标准的

1. 技木指标体系：

力值精确测量的范围：0～80N，辨别好坏力：0.01N，可靠性强，精密度：±1%；             

测试方法时候:1S到59MIN同样修正     ;      

固定的块高跨度: 0~150MM无数个改变

2. 範圍

本的标准约定了无菌检测塑柄近视手术刀的设备构造和标上、的要求、试验报告步骤、验测条件、标记、包装设计、货物运输、低温干燥、用贷款时间。

本标淮符合于高压蒸汽灭菌彩盒多次性选用的无茵塑柄开刀刀（下面的简单来说就是开刀刀）， 该物料供普外手术治疗或生理学时裁切软聚集用。

3. 规范了性引述文件目录

下列关于资料中的法条凭借本的规则的单位的引入而加入本的规则的单位的法条。所有的注期限的引入资料，其接着所有的的修正单（不还有勘误的內容）或修定版均不可于于本的规则的单位，但是，支持基于本的规则的单位促成合同的各自探究要不要有利于用以下资料的新的的安卓版本。所有的不注期限的引入资料，其新的的安卓版本可于于本的规则的单位。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢管棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品方式钢新技术必要条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００铝合金的工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３数值抽样检检检检系统第１方面： 按接受到质限（ＡＱＬ）收录的逐批验测取样准备（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１社区医疗手术器械动物学评介第７大部分： 氯化橡胶漆乙烷高压蒸汽灭菌残留物量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８美容外科设备外包装、 标准和利用描述书

ＹＹ ０１７４－－２００５项目美工刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医药仪器用到医药仪器标价签、 标出和提拱相关信息的点符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 保护装置想要

斜撑整形手术刀两端的斜撑块（固定不动块和转换块）上水平应要保持在同个水平。

上下调整块沿（下图示）以上领域应可上下调整，上下调整时间范围应达到各不相同规格为整形刀的间距追求。

添加时该保持、无碰撞。

5. 疲劳试验的办法

清除（或摘除）小手术刀的刃口保护区片（或刀套）。

设定的调节块的地位， 使其与使用規格的治疗刀相适于。

将近视手术刀放置示意具体位置， 使内窥镜手术刮刀的水平线与调整块的上水平线玩。

在塑胶镗孔刀中西部地区无打击加荷重１０Ｎ，做到３０ｓ。

卸去额定负载，仔细观察微创切刀不许破裂，且不许有非常明显的滑丝。