塑柄操作刀装配线不变,避免后期使用时出现晃动影响体验效果性测验仪
会根据YY0454要求
1. 方法指标体系:
力值自动测量标准:0~80N,签别力:0.01N,高精度:±1%;
测式时候:1S到59MIN容易校准
固定的块柱距: 0~150MM任一整改
2. 范围图
本规范标准法规了没有细菌塑柄操作刀的架构和图标、标准要求、可靠性试验技巧、考验要求、标制、包装箱、运送、储藏、操作时间是。
本规范应应用于灭菌处理产品包装多次性实用的无菌检测塑柄术刀(下例名字简称术刀), 该护肤品供整形科微创手术或局解时裁割软组建用。
3. 规范起来性引证压缩文件
上述文本下载中的条文进行本基准单位的引入而成本基准单位的条文。但只要是注期限的引入文本下载,其接着随后所以的编辑单(不还有勘误的内部)或修定版均不可代替于本基准单位,所以,鼓励的话可根据本基准单位取得协议格式的多方面论述会不会有利于用这样文本下载的较新的传奇。但只要是不注期限的引入文本下载,其较新的传奇可代替于本基准单位。
GB/ T 1220 2007不透钢棒
GB/ T 1298--1986探索道具钢工艺先决条件
GB/ T 12992000耐热合金的工具钢
GB/ T 2828.2003数值抽样检定检定步骤第1要素: 按考虑性能限(AQL)查找的逐批验测采样计划方案(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗保健器戒生物工程学测评第7部件: 环氧防锈漆乙烷灭菌方法残渣量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008内科器戒封装、 标记和选择原因分析书
YY 0174--2005操作车刀刀片
YY/ T 0466-2003医学服务仪器使用于医学服务仪器标鉴、 标记标符和能提供讯息的标符(ISO 15223:2000,IDT)
4. 装制标准
承载内窥镜手术刀两端的承载块(固定好块和上下调整块)上立体应坚持在同一个立体。
调块沿(右图示)以内大方向应可调式,调範圍应满足需要不一样的規格治疗刀的长宽高标准要求。
启动时需要匀速运动、无冲击力。
5. 耐压试验具体方法
消除(或摘除)项目刀的刃口保护措施片(或刀套)。
的调整设定块的所在位置, 使其与相匹配品种的内窥镜手术刀相自我调节。
将项目刀放置于图例地位, 使开刀切刀的水平米与调控块的上水平米打交道。
在塑胶片弹簧夹头中间无突破加超载负荷10N,始终保持30s。
卸去短路电流,检查内窥镜手术车刀刀片应当滑落,且应当有凸显的松脱。