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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

2021-09-13 15:18:21

塑柄治疗刀配置稳定性检验仪


给出YY0454标准单位

1. 工艺指标图:

力值在线测量面积:0~80N,辨认力:0.01N,准确度:±1%;             

试验时:1S到59MIN不同改变           

稳定块跨径: 0~150MM其中任何調整

 

2. 区间

本准则准则了无菌操作塑柄开刀手术刀的结构类型和图标、耍求、应力测试策略、检验检测准则、标识、包装机、及运输、储存室、操作诉讼时效。

本标准规范采用做灭菌处理彩盒1次性操作的无茵塑柄项目刀(接下来统称项目刀), 该商品供内科术或局解时切关节软骨性用。

500 (4).jpg 

3. 规范标准性使用档案

下面材料中的合同不可抗力条款利用本准则的摘引而作为本准则的合同不可抗力条款。本身注起止期限的摘引材料,其之后各个的合并单(不属于勘误的方式)或修改版均不符合于本准则,因此,奖励随着本准则达到目标协议书的多方研究方案可不可以更易用这类材料的近期的ios版本。本身不注起止期限的摘引材料,其近期的ios版本符合于本准则。

GB/ T 1220 2007不锈钢材质的棒

GB/ T 1298--1986探索专用工具钢技艺情况

GB/ T 12992000碳素钢软件钢

GB/ T 2828.2003记数取样检测程序流程图第1部件: 按传输的质量限(AQL)查找的逐批验证抽样方法准备(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001医学器戒生物技术学好评第7要素: 环氧树脂乙烷杀菌留量(idt ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008美容外科用具包装袋、 标记和采用维修手册怎么写书

YY 0174--2005整形手术车刀刀片

YY/ T 0466-2003医药设备于医药设备标识、 标上和出具新信息的附号(ISO 15223:2000,IDT)


4. 提升装置标准

作为支持力点整形刀两端的作为支持力点块(稳固块和调准块)上垂直面应保持着在同样垂直面。

调试块沿(如同示)身边导向应可以的调节试,调试範圍应做到有差异 型号做手术刀的间距标准。

数据加载应当匀速直线、无打击。

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5. 试验装置步骤

彻底清除(或摘除)项目刀的刃口自我保护片(或刀套)。

变动缓解块的部位, 使其与各自样式的手术治疗刀相改变。

将微创刀放置示意定位, 使开刀刀片图片的表面与自动调节块的上表面使用。

在橡胶弹簧夹头中间无挑战加受力10N,实现30s。

卸去过载,观测操作刮刀不可以掉了,且不可以有很深的裂开。


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