塑柄内窥镜手术刀配备稳固性測試仪

通过YY0454标准化

1. 枝术要求：

力值自动测量范畴：0～80N，鉴别力：0.01N，gps精度：±1%；             

检查时长:1S到59MIN任何优化           

稳固块高跨度: 0~150MM任何变动

2. 的范围

本标准化规范了无菌操作塑柄微创刀的结构的和标上、的标准、实验室检测的方法、验证技巧、logo、外包装、运输物流、贮藏、操作期限内。

本条件应于无菌室包装设计1次性动用的无菌室塑柄术刀（下类简写术刀）， 该物料供急诊科微创手术或剖解时激光切割软阻止用。

3. 原则性引述文档

以下文书中的条文依据本基准的摘引而变成了本基准的条文。所有的注准确时间的摘引文书，其之后所有的的改造单（不也包括勘误的游戏内容）或颁布版均不使采用本基准，但，支持跟据本基准获得服务协议的各自科学研究可否能够让用这样的文书的新出发行版。所有的不注准确时间的摘引文书，其新出发行版使采用本基准。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳元素机器钢高技术要求

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００不锈钢方式钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３筛选采样验证子程序第１要素： 按收发品质限（ＡＱＬ）检索式的逐批检检采样行动计划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗管理体外诊断试剂生物技术学评定第７组成部分： 环氧漆乙烷无菌残留物量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科仪器设备包裝、 标示和食用说明怎么写书

ＹＹ ０１７４－－２００５操作刮刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医辽仪器设备使用医辽仪器设备价签、 记号和可以提供消息的特色（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 平衡装置需求

的的支撑微创刀两端的的的支撑块（紧固块和调准块）上品面应保持良好在同个品面。

设定块沿（如同示）时间定位应可设定，设定区间应能够满足不同的尺寸规格近视手术刀的厚度条件。

读取时需匀速运动、无突破。

5. 试验报告工艺

避开（或摘除）手术治疗刀的刃口维护片（或刀套）。

设定调块的角度， 使其与相当于要求的操作刀相不适应。

将术刀移至构造地段， 使术美工刀的垂直面与调高块的上垂直面沾染。

在朔料镗孔刀的中部无冲击试验加荷重１０Ｎ，保持良好３０ｓ。

卸去负荷，观察动物治疗车刀刀片没法掉落，且没法有显眼的松脱。