塑柄内窥镜手术刀安装粘紧性测评仪
跟据YY0454规则
1. 技能完成指标:
力值在线测量位置:0~80N,分别力:0.01N,精准度:±1%;
測試期限:1S到59MIN相同进行调节
稳固块夸度: 0~150MM符合各种调准
2. 位置
本条件归定了无菌操作塑柄开刀手术刀的架构和标出、耍求、检验检测方式、检验检测游戏规则、标签、标签印刷、运输物流、储存、用到诉讼时效。
本条件适用在于灭菌内包装一个性选择的灭菌塑柄开刀治疗刀(这俗称开刀治疗刀), 该服务供普外开刀手术或解刨时锯开软公司用。
3. 正规性引述程序
中所程序中的保险条例据本准则的的收录而成了本准则的的保险条例。凡注准确时间的收录程序,其己经其它的获取单(不有勘误的的内容)或修定版均不可于于本准则的,或许,表杨据本准则的达到合同样本的多个科学研究有没有会让用等程序的多种传奇。凡不注准确时间的收录程序,其多种传奇可于于本准则的。
GB/ T 1220 2007不锈钢材质棒
GB/ T 1298--1986探索APP钢水平前提条件
GB/ T 12992000锰钢设备钢
GB/ T 2828.2003计算抽样抽样检查抽样检查执行程序第1的部分: 按接受質量限(AQL)搜索的逐批检查抽样检验年度计划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗保健器材生态学学评议第7方面: 固化剂乙烷无菌存留量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008整形外科仪器外包装、 标志牌和利用证明书
YY 0174--2005微创刮刀
YY/ T 0466-2003医疔器戒主要用于医疔器戒标贴、 记号和打造个人信息的遗漏(ISO 15223:2000,IDT)
4. 安装的标准
撑起、内窥镜手术刀两端的撑起、块(规定块和调结块)上剖面图应持续在同时剖面图。
调低块沿(如下图示)影响趋势应可以上下调整低,调低依据应无法不一样的型号治疗刀的段长度特殊要求。
读取时先匀速直线、无突破。
5. 疲劳试验具体方法
弄掉(或摘除)术刀的刃口保证片(或刀套)。
整改控制块的所在位置, 使其与表示规格参数的介入手术刀相自我调节。
将术刀处于示意图角度, 使手术治疗切刀的垂直面与调高块的上垂直面排斥。
在金属筒夹中南部无的冲击加动载荷10N,保证30s。
卸去过载,观擦治疗刀头不得不已脫落,且不得不已有强烈的裂开。